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Gestor médico de desenvolvimento clínico

Marília
Fundação Butantan
Clínico
Anunciada dia A 8 h atrás
Descrição

Por que trabalhar conosco?O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.Buscamos um(a) profissional que atuará:Principais atividades:- Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico- Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;
- Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e- esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
- Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico- de produtos;
- Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos;
- Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação ao projetos de pesquisa clínicos;
- Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos- estudos de pesquisa clínica;
- Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
- Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
- Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
- Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos,- bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
- Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios- Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores do Butantan;
- Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
- Atuar, coordenar e /ougerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos,- laboratórios e divisões do Butantan;
- Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
- Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao- desenvolvimento clínico de produtos;
- Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;
Formação Exigida e requisitos imprescindíveis:- Superior completo em medicina, com experiência clínica.- Pós-graduação sensu-stricto- Residência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais)- Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou Epidemiologia- Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica- Epidemiologia- Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares- Inglês FluenteNosso pacote de benefícios:- Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
- Convênio Médico e convênio odontológico;
- Plano de AposentadoriaComplementar:- TotalPass;
- Seguro de Vida em Grupo;
- Cartão Ifood Benefícios;
- Refeitório no local;
- Vale transporte;
- Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
- Auxílio creche;
- Auxílio para filho(a) com deficiência;
- Auxílio para compra dematerial escolar;
- Subsídio de medicamentos;
- Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
- Acesso aos museus do Instituto Butantan;
- Day Off de aniversário.Informações complementares:- Período de inscrições: 24/11/2025 até 30/12/2025- Quantidade de vaga(s): 01- Local de Trabalho: São Paulo - Brasil- Horário de trabalho: comercial- Modelo de trabalho: 100% PresencialComo serão as etapas do nosso processo seletivo:O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:- Análise curricular e triagem de candidatos;
- Entrevista com recrutadores;
- Entrevista individual com o requisitante;
- Entrevista individual com a gestão do(a) requisitante.Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

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