Descrição da vaga
Para compor nosso team, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
Realizar treinamentos pertinentes a sua função e manter os registros atualizados;
Gerenciar projetos clínicos que requerem interação com diferentes grupos, multidisciplinar, data management, start-up, transporte / logística, assuntos regulatórios e garantia de qualidade durante o ciclo de vida do projeto;
Prover suporte integral e estratégico para todas as atividades de gerenciamento de projeto;
Definir e gerenciar o escopo do projeto, cronogramas e resultados, desde a iniciação do projeto até seu encerramento. Garantindo que o plano do projeto esteja alinhado com os requisitos do contrato e abordando qualquer reconciliação necessária;
Agendar, planejar e documentar as reuniões com os patrocinadores e equipe envolvida no projeto. Avaliar os problemas do projeto, propor resoluções para a equipe, head de operações clínicas e patrocinador.
Avaliar os problemas do projeto, propor resoluções para a equipe, head de operações e patrocinador.
Apoiar o departamento de suprimentos na cotação, identificação e qualificação de fornecedores;
Realizar a identificação e seleção dos centros de pesquisa para condução do projeto;
Apoiar o departamento comercial e operacional durante o período de viabilidade dos ensaios clínicos;
Revisar propostas comerciais referentes aos ensaios clínicos;
Revisar e gerenciar contratos com centros de pesquisa e fornecedores;
Acompanhar as visitas de iniciação e sempre que necessário as visitas de qualificação, monitoria regular e encerramento nos centros de pesquisa;
Participar da elaboração e revisão dos documentos relacionados ao projeto, incluindo: orçamento, protocolo, termo de consentimento livre e esclarecido, CRF, relatórios de qualificação de centro de pesquisa, relatórios de monitoria, entre outros.
Elaborar e implementar ações corretivas necessárias para manter a qualidade do projeto;
Responsável pelo treinamento do ensaio clínico à equipe synova envolvida no projeto;
Desenvolver os documentos do estudo, não limitado ao: Plano de Gerenciamento do Projeto, Plano de Farmacovigilância, Plano de Gerenciamento de Risco, Plano de Monitoria, Plano de Gerenciamento de parceiros, Manual da Farmácia, Manual do Laboratório;
Acompanhar os colaboradores do time de forma remota e presencial;
Participar da elaboração e revisão dos documentos relacionados ao projeto, incluindo: orçamento, protocolo, termo de consentimento livre e esclarecido, formulários, CRF, relatórios de qualificação de centro de pesquisa, relatórios de monitoria, entre outros ;
Apoiar no desenvolvimento ds analistas de pesquisa clínica;
Assegurar o controle do budget do estudo.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem;
Boas Práticas em Pesquisa Clínica, Visita de Iniciação, Rotina, Close out, Qualificação de Centro e Gerenciamento de Projetos;
Experiência na área de atuação como monitor de pesquisa clínica ou experiência como gerente de projetos clínicos;
Inglês Avançado.
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
Paulínia/SP - Home Office
Escala de trabalho:
08h às 17h - Seg/Sex
O que te oferecemos de benefícios:
Vale Transporte;
Estacionamento (conforme disponibilidade);
Plano de Saúdesem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
Vale alimentação/refeição flexível;
Convênio Farmácia;
Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
Parceria SESC;
Programa saúde física - TotalPass;
Day Off – Profissional da saúde;
Auxílio Creche (conforme política interna).
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