Missão do CargoExecutar e apoiar a condução de estudos clínicos e não clínicos, garantindo que todos os processos estejam alinhados aos protocolos estabelecidos, às diretrizes regulamentares e às Boas Práticas em Pesquisa Clínica. O Assistente de Pesquisa Clínica será responsável por coletar dados de pesquisa, inserir informações em bancos de dados, acompanhar grupos de discussão, elaborar atas e relatórios, além de realizar tarefas administrativas e oferecer suporte aos pesquisadores.RequisitosEnsino superior completo em Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química ou áreas afins com ênfase em pesquisa;Familiaridade com busca, leitura e elaboração de artigos científicos;Leitura e redação de documentos técnicos;Proficiência no pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conhecimento em Boas Práticas em Pesquisa Clínica.Habilidades ComportamentaisCapacidade de atuar de forma independente, com perfil autodidata e proativo;Atenção aos detalhes e agilidade na elaboração de documentos;Facilidade para colaborar com equipes multidisciplinares;Comunicação verbal e escrita clara, objetiva e eficiente;Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente;Comprometimento com prazos rigorosos e entregas de qualidade;Organização e planejamento estratégico;Capacidade de autogestão e foco em resultados.ExperiênciaExperiência prévia de pelo menos 6 meses em atividades relacionadas à pesquisa clínica, regulatória ou científica.DiferenciaisConhecimento dos regulamentos da ANVISA aplicáveis a produtos de interesse sanitário;Familiaridade com as normas de pesquisa com seres humanos (Resolução CNS nº 466/12);Conhecimento das normas regulatórias de registro de produtos:RDC nº 751/2022 – Dispositivos Médicos;RDC nº 830/2023 – Produtos para Diagnóstico In Vitro (IVDs);Conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabricação (RDC nº 665/2022).AtividadesColetar dados de pesquisa por meio de experimentação, grupos de discussão e levantamento bibliográfico;Inserir dados e informações em bancos de dados e sistemas informatizados;Acompanhar grupos de discussão, elaborando atas de reunião e relatórios;Executar tarefas administrativas, como gerenciamento de registros de sujeitos de teste;Fornecer suporte direto aos pesquisadores principais no desenvolvimento das atividades de pesquisa;Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo:Avaliações clínicas;Relatórios de biocompatibilidade;Protocolos de ensaio;Apoiar a regularização de estudos clínicos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA, CEP, CONEP);Montar e submeter documentos exigidos para o registro de produtos;Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais pertinentes.
#J-18808-Ljbffr