Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares KM 30,5 – Cotia.
Horário de trabalho: 12h27 às 21h45 – De segunda a sexta-feira.
Responsabilidades
* Realizar e revisar análises físico-químicas conforme farmacopeias (ex: USP, EP, BP) e metodologias internas validadas;
* Garantir a correta execução de testes como pH, teor, dissolução, desintegração, umidade, identificação, entre outros;
* Atuar na investigação de desvios analíticos, OOS (Out of Specification) e OOT (Out of Trend), RNC, propondo ações corretivas e preventivas (CAPAs);
* Apoiar tecnicamente projetos de validação de método, estabilidade, transferências analíticas e desenvolvimento de métodos;
* Conduzir treinamentos técnicos para a equipe de analistas juniores e plenos;
* Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
* Operar e avaliar a performance de equipamentos como HPLC, CG, IC, espectrofotômetro UV/Vis, Karl Fischer, tituladores automáticos, Multiscan, Eletroforese Capilar (CZE), entre outros;
* Acompanhar inspeções regulatórias (ANVISA, INVIMA, DIGEMID, etc.) e auditorias internas e externas;
* Apoiar o gerenciamento de recursos do laboratório, como reagentes, padrões e materiais de referência;
* Análise de água, matéria-prima, produto acabado;
* Transferência de metodologia conforme legislações vigentes;
* Gerência das manutenções dos equipamentos dos laboratórios junto aos fornecedores;
* Controle de padrões primários e secundários.
Qualificações
* Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou Biotecnologia;
* Experiência em laboratório de Controle de Qualidade físico-químico na indústria farmacêutica;
* Conhecimento com técnicas cromatográficas (HPLC, CG);
* Validação de métodos analíticos;
* Idioma: Inglês técnico (leitura de documentos técnicos);
* Conhecimento em sistemas de qualidade como LIMS, SAP, OpenLab, ActionStat.
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