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Analista de assuntos regulatórios

São José da Lapa
Globo Pharma
Anunciada dia 11 maio
Descrição

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Biologia ou Química;Inglês intermediário;Necessário conhecimento em legislações de pós-registro, registro, rotulagem e boas práticas de fabricação;Desejável conhecimento prático em rotinas de submissão e acompanhamentos de status de processos no sistema da Anvisa;Conhecimento em áreas como desenvolvimento analítico e farmacotécnico será um diferencial.Elaboração e submissão de processos de pós-registro e renovação dos registros de medicamentos;Acompanhamento de alterações pós-registro, elaboração e protocolo de Histórico de Mudança do Produto (HMP);Participação nas definições de estratégias regulatórias dos projetos, conforme normas vigentes e interesse da empresa;Avaliação de artes de materiais de embalagem para compor os processos, de acordo com normas internas e legislação vigente;Acompanhamento e avaliação de novas legislações e publicações que tenham impacto para a empresa;Suporte para o processo de importação de insumos e produto acabado conforme legislação vigente;Avaliação de materiais de propaganda e marketing conforme legislação vigente;Elaboração, submissão e suporte em processos de registro de novos produtos, a critério da empresa;Orientação e assessoria aos Analistas Júnior em suas atividades.

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