Descrição da vaga
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
Gerar listas de randomização de estudos clínicos e farmacodinâmicos/farmacocinéticos, bem como a documentação associada (procedimentos, programação e relatórios de sign-off), de acordo com Plano de Análise Estatística (PAE), SOPs e diretrizes do projeto;
Programar scripts estatísticos, principalmente em linguagem R, para análise de dados, geração de outputs e suporte a atividades de controle de qualidade;
Executar análises estatísticas de estudos clínicos e farmacodinâmicos/farmacocinéticos conforme protocolo e PAE, garantindo rastreabilidade, qualidade e aderência aos prazos contratuais;
Elaborar relatórios estatísticos do estudo, incluindo descrição metodológica e apresentação de resultados, conforme PAE, sob supervisão técnica;
Executar atividades de controle de qualidade (CQ) estatístico das análises realizadas, incluindo a elaboração de relatórios de CQ operacional, sob revisão e aprovação do estatístico sênior ou especialista;
Contribuir para a elaboração e revisão de documentos estatísticos do estudo, incluindo seções do protocolo clínico, PAE e sinopses de estudos, sob supervisão;
Apoiar o desenvolvimento do racional estatístico para sinopses e protocolos clínicos (Fases I, II, III e IV), com base em diretrizes e decisões metodológicas previamente definidas pela liderança estatística;
Realizar cálculos de tamanho amostral com base nos desfechos primários definidos em protocolo, sob orientação metodológica;
Interagir com equipes internas da CRO (Data Management, Clínica, Programação Estatística, Qualidade e Gerenciamento de Projetos) para garantir consistência entre dados, análises e documentação;
Participar de reuniões técnicas com patrocinadores, quando aplicável, apresentando e esclarecendo resultados estatísticos sob supervisão.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
Graduação completa em Estatística;
Inscrição ativa no Conselho Regional de Estatística (CONRE) ou disponibilidade para obtenção do registro;
Experiência prévia em: estudos clínicos, adquirida em CRO, indústria farmacêutica ou ambiente regulado de pesquisa clínica;
Capacidade de programação estatística em R;
Capacidade de atuar em ambiente regulado, seguindo SOPs, prazos contratuais e gerenciando múltiplos projetos simultaneamente;
Inglês avançado.
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
Paulínia / Remoto
Escala de trabalho:
Seg/Sex das 08h às 17h
O que te oferecemos de benefícios:
Vale Transporte;
Estacionamento (conforme disponibilidade);
Plano de Saúdesem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
Vale alimentação/refeição flexível;
Convênio Farmácia;
Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
Parceria SESC;
Programa saúde física - TotalPass;
Day Off – Profissional da saúde;
Auxílio Creche (conforme política interna).
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