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Job Function:
Quality
Job Sub Function:
Quality Systems
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
São José dos Campos, São Paulo, Brazil, São Paulo, Brazil
Job Description:
Responsabilidades
* Responsável pelo reporte de métricas mensais do Sistema de Gestão de Qualidade.
* Responsável pela governança do processo de CAPA e Não Conformidade, incluindo a análise de tendência do processo de Não Conformidade.
* Responsável por liderar a preparação do material para a Revisão Gerencial do Sistema de Qualidade (QSMR – Quality System Management Review ) do Cluster MT Brasil.
* Suporta e lidera o processo de validação, incluindo os de NPS (Non Product Software), em CQ Brasil.
* Suporta as investigações de não conformidades e a definição de ações preventivas e corretivas por meio da análise das causas raízes e participa das reuniões com as demais áreas envolvidas.
* Contribui nas auditorias de qualidade internas e externas, mediante acompanhamento e suporte nas informações, na apresentação das evidências necessárias e atuação no plano de ação de possíveis desvios.
* Ministra treinamentos internos e externos para a utilização de ferramentas da qualidade e sistema da qualidade.
* Assegura a elaboração e atualização dos documentos que suportam os processos que estão sob responsabilidade do time.
* Participa e/ou lidera projetos locais e regionais de acordo com a estratégia da Cia.
* Liderar Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos.
* Responsável por assegurar a conformidade individual e da Companhia com todos os regulamentos, políticas e procedimentos Federais, Estaduais, locais e da Companhia.
Requisitos Mandatórios (são essenciais na realização da atividade)
* Graduação em áreas relevantes, como Farmácia, Engenharia, Administração, Química, Biologia ou áreas relacionadas.
* Experiência mínima de 4 anos nas áreas de qualidade para dispositivos médicos, produtos farmacêuticos ou setores regulados.
* Experiência e habilidade em processos de Não Conformidade e CAPAs.
* Experiência em Auditorias.
* Conhecimento no processo de validação de processos e/ou sistemas.
* Habilidade, a partir do intermediário, para o pacote Office (Word, Excel, Power Point e internet)
* Inglês Avançado
* Espanhol Intermediário
Requisitos Desejáveis (são diferenciais na realização da atividade)
* Conhecimento em ferramentas para gestão de projetos.
* Habilidades de apresentação
* Experiência no processo de validação de processos e/ou sistemas
Principais competências necessárias para esta função:
* Fortes habilidades de comunicação
* Forte capacidade analítica e de resolução de problemas
* Habilidades interpessoais
* Pró-atividade.