Analista de Controle de Qualidade Pleno
Nossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.
Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira.
Por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargoGarantir a conformidade dos produtos com os padrões de qualidade e exigências regulatórias, por meio da realização de análises físico-químicas, assegurando a segurança, eficácia e rastreabilidade dos medicamentos produzidos.
Principais responsabilidades e desafios:
Realizar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, conforme farmacopeias e métodos validados;
Conduzir testes analíticos com o uso de HPLC, CG, ICP, Karl Fischer, UV-Vis e análises de bancada;
Preparar amostras e soluções analíticas com precisão e conforme procedimentos estabelecidos;
Coletar e analisar amostras de água e outras análises físico-químicas;
Realizar análise das partes gráficas de embalagens, conferindo aspectos legais e técnicos;
Executar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, processos e limpeza;
Participar da investigação de desvios, propondo ações corretivas e preventivas baseadas em análise crítica e ferramentas da qualidade;
Garantir a integridade de dados e a rastreabilidade das informações geradas no laboratório;
Conduzir calibrações de equipamentos e verificar conformidade com padrões estabelecidos;
Elaborar, revisar e seguir Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e demais documentos técnicos da área;
Apoiar na preparação e condução de auditorias internas e externas, bem como inspeções sanitárias;
Participar de treinamentos técnicos e de boas práticas de laboratório, mantendo-se atualizado quanto às exigências regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, FDA, EMA, etc.).
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:
Equipamentos e técnicas analíticas: HPLC, CG, UV-Vis, DRX, ICP, Karl Fischer, densímetros, espectrofotômetros, polarímetros, cromatografia em camada delgada (CCD/TCL);
Conhecimento prático em análise de integridade de dados e boas práticas de laboratório (BPL);
Conhecimento técnico de farmacopeias (Brasileira, Americana, Europeia, etc.);
Sistemas informatizados e softwares como LIMS e ferramentas de controle e análise estatística;
Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e gerenciamento de desvios e (BPL) Boas práticas de Laboratório;
Conhecimento em RDC 658/22, RDC 318/2019 e RDC 31/2010
Técnicas de calibração e manutenção de equipamentos laboratoriais;
Conhecimentos em Estatística.
Educação necessária:
Superior concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Desejável:
MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade, Validação ou Assuntos Regulatórios.
Conhecimento em HPLC Agilent e software CDS ou OpenLab.
Local de Trabalho:
Guarulhos/SP;
Segundo Turno.