O Analista da Garantia da Qualidade Senior assegura que os produtos e processos da WP Lab estejam em conformidade com os requisitos regulatórios, normas internas e padrões de qualidade estabelecidos. Atua como responsável delegado pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, garantindo que cada lote seja produzido e controlado conforme as exigências legais, de registro e de boas práticas de fabricação (BPF). · PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES Coordenar o sistema de controle de mudanças; Coordenar o tratamento das não conformidades e o acompanhamento das ações; Coordenar as revisões das documentações do sistema da qualidade; Realizar o gerenciamento das documentações físicas e eletrônicas; Planejar e manter o cronograma de treinamentos em dia; Realizar treinamento de novos funcionários; Realizar treinamentos de documentos de Garantia da Qualidade. Coordenar o gerenciamento dos riscos; Periodicamente analisar, ajustar/elaborar e atualizar procedimentos internos referentes ao sistema da qualidade farmacêutico; Estipular ou monitorar índices estatísticos que indicam tendências ou possibilidades que possam comprometer a garantia de qualidade dos processos; Apoio ao PCM Planejamento e Controle de Manutenção realizando revisão de documentos, do cronograma de manutenção e calibração, e análise crítica de certificados; Responsável por aprovar, cancelar, bloquear e obsoletar equipamentos; Participa na qualificação de fornecedores de serviços críticos observando a qualidade e presteza de atendimento, atendendo diretrizes do sistema definidos em auditoria; Acompanha as auditorias sanitárias. · 4. QUALIFICAÇÃO MÍNIMA REQUERIDA Formação: Ensino superior completo em Farmácia (obrigatório) ou áreas correlatas. Experiência:Sólida vivência em Garantia da Qualidade Farmacêutica, preferencialmente em posição sênior ou de liderança. 5. COMPETÊNCIAS E HABILIDADES Conhecimentos técnicos: Boas Práticas de Fabricação (BPF); Sistemas de Gestão da Qualidade; Gestão de riscos e não conformidades; Legislação sanitária vigente (ANVISA, MAPA, etc.); Ferramentas de auditoria e indicadores de desempenho da qualidade.