O Analista da Garantia da Qualidade Senior assegura que os produtos e processos da WP Lab estejam em conformidade com os requisitos regulatórios, normas internas e padrões de qualidade estabelecidos. Atua como responsável delegado pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, garantindo que cada lote seja produzido e controlado conforme as exigências legais, de registro e de boas práticas de fabricação (BPF).
- **PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES**
- Coordenar o sistema de controle de mudanças;
- Coordenar o tratamento das não conformidades e o acompanhamento das ações;
- Coordenar as revisões das documentações do sistema da qualidade;
- Realizar o gerenciamento das documentações físicas e eletrônicas;
- Planejar e manter o cronograma de treinamentos em dia;
- Realizar treinamento de novos funcionários;
- Realizar treinamentos de documentos de Garantia da Qualidade.
- Coordenar o gerenciamento dos riscos;
- Periodicamente analisar, ajustar/elaborar e atualizar procedimentos internos referentes ao sistema da qualidade farmacêutico;
- Estipular ou monitorar índices estatísticos que indicam tendências ou possibilidades que possam comprometer a garantia de qualidade dos processos;
- Apoio ao PCM - Planejamento e Controle de Manutenção realizando revisão de documentos, do cronograma de manutenção e calibração, e análise crítica de certificados;
- Responsável por aprovar, cancelar, bloquear e obsoletar equipamentos;
- Participa na qualificação de fornecedores de serviços críticos observando a qualidade e presteza de atendimento, atendendo diretrizes do sistema definidos em auditoria;
- Acompanha as auditorias sanitárias.
- **4. QUALIFICAÇÃO MÍNIMA REQUERIDA**
- **Formação**: Ensino superior completo em Farmácia (obrigatório) ou áreas correlatas.
- **Experiência**:Sólida vivência em Garantia da Qualidade Farmacêutica, preferencialmente em posição sênior ou de liderança.
**5. COMPETÊNCIAS E HABILIDADES**
- **Conhecimentos técnicos**:
- Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Sistemas de Gestão da Qualidade;
- Gestão de riscos e não conformidades;
- Legislação sanitária vigente (ANVISA, MAPA, etc.);
- Ferramentas de auditoria e indicadores de desempenho da qualidade.