Estamos buscando um(a) Especialista Garantia da Qualidade - Desvios QCP, para atuar em Hortolândia/SP, no horário comercial. Responsabilidade e atribuições:Elaborar, revisar e gerenciar os documentos de qualidade: manuais da qualidade, Políticas e Procedimentos, Metodologias Analíticas, Relatórios e Protocolos técnicos, certificados e acordos de qualidade garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa.Elaborar Programas de treinamento contínuo; preparar material para os treinamentos; ministrar treinamento.Avaliar a efetividade dos treinamentos ministrados; Gerenciar e controlar os registros dos treinamentos executados.Executar o Gerenciamento dos CAPAs, realizando abertura, aprovação, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia.Executar abertura e participar da investigação de desvios dentro do sistema de qualidade.Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com as BPF e regulamentações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA, etc.). Requisitos e qualificações: Graduação completa em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA.Conhecimento em gestão de documentos, controle de mudanças, CAPA, desvio, auditoria interna, gestão de riscos.Conhecimento em GMP (BPF), norma regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 211 CFR part 211, 820, entre outras).Conhecimento em GAMP 5, 21 CFR Part 11, anvisa RDC 658/2022 e outras regulamentações aplicáveis.Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita). Informações adicionais: Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade); .Refeição no local; .Vale alimentação; .Assistência médica; .Assistência odontológica; .Seguro de vida; .PLR; .Auxílio medicamentos. . .O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA .