A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata:
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Responsabilidades:
Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos;
Realizar as avaliaçõesde impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões;
Realizar as atividadesrelacionadas a pós comercialização (tecnovigilância), incluindo a gestão, monitoramento, investigação, escalação, resolução e submissão de casos de potencial evento adverso, queixa técnica e ações de campo, conforme regulamentação aplicável;
Apoiar no planejamento, monitoramento e conclusão das ações apropriadas para o endereçamento de problemas segurança de produtos e sua respectiva notificação as autoridades competentes locais, segundo as instruções da Diretoria e do SAFETY BOARD. Requisitos:
Superior completo em Administração, Farmácia e afins;
Experiência em Assuntos Regulatórios em empresa de produtos para a saúde;
Conhecimentoem analisede normas RDC 830, ISO 13485;
Inglês avançado. Salário compatível com mercado. Benefícios:
Vale refeição, vale alimentação, assistência médica e odontológica, seguro de vida e participação nos lucros. Local de trabalho:
Zona Sul/ SP Horário:
08:
00 AS 17:
00 DE SEGUNDA A SEXTA Modalidade hibrida 3 dias presencial e 2 home office