DESCRIÇÃO DA VAGA: Missão - Esse profissional será responsável pela definição, adequação, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, atuando para fins de registro e pós-registro de produtos farmacêuticos. Responsabilidades - Planejar, executar e documentar estudos de desenvolvimento e validação de métodos analíticos conforme RDC 166/2017, ICH Q2(R2) (Validação de Métodos Analíticos) e ICH Q14 (Desenvolvimento Analítico); - Avaliar métodos compendiais (USP, Ph. Eur., Farmacopeia Brasileira) e métodos fornecidos por fabricantes de IFAs, realizando testes de adequabilidade e ajustes quando necessário; - Desenvolver e validar métodos de limpeza, assegurando robustez e rastreabilidade dos resultados; - Definir análises e especificações indicativas de estabilidade (teor, pH, viscosidade, aparência, entre outros); - Apoiar os estudos de estabilidade acelerada e de longa duração; - Elaborar protocolos e relatórios de validação, monografias analíticas, ETFs e POPs, garantindo rastreabilidade e integridade de dados; - Atuar em melhorias de métodos existentes e revalidações, incluindo ajustes para registro e pós-registro de produtos; - Apoiar transferências analíticas e dar suporte técnico ao Controle de Qualidade; - Participar da avaliação e aquisição de equipamentos analíticos, materiais e insumos laboratoriais necessários aos testes em desenvolvimento, garantindo conformidade técnica e regulatória. REQUISITOS DA VAGA: - Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins; - Experiência em Desenvolvimento Analítico, P&D ou CQ no setor farmacêutico; - Conhecimento em técnicas instrumentais (HPLC, CG, AAS, ICP, UV/Vis, entre outras); - Conhecimento das principais farmacopeias oficiais (USP, Ph. Eur., FB); - Vivência com documentação técnica; - Capacidade de leitura e interpretação de documentação técnica em inglês. BENEFÍCIOS DA VAGA: - Vale Alimentação R$ 420,68 mês; - Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado; - Vale Transporte; - Convênios com instituição de ensino; - Seguro de vida; - Participação dos Resultados; - Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa). INFORMAÇÕES ADICIONAIS: Contrato: CLT