Estamos buscando Analista Garantia da Qualidade Junior, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.
Responsabilidade e Atribuições:
* Revisar e atualizar procedimentos operacionais padrão (POPs) e políticas de qualidade;
* Manter e organizar a documentação relacionada aos sistemas de qualidade, incluindo manuais, registros de auditoria, relatórios de validação e certificações;
* Garantir que toda a documentação esteja acessível e atualizada;
* Monitorar e analisar os processos de produção e qualidade, identificando oportunidades de melhoria;
* Colaborar na qualificação de equipamentos de produção e controle de qualidade, incluindo instalação (IQ), operação (OQ) e desempenho (PQ);
* Manter registros detalhados das atividades de qualificação;
* Desenvolver e ministrar treinamentos sobre sistemas de qualidade para colaboradores;
* Promover a cultura de qualidade na organização, incentivando a adesão aos procedimentos e políticas de qualidade;
* Definir, monitorar e analisar indicadores-chave de desempenho (KPIs) relacionados à qualidade;
* Auxiliar no desenvolvimento e implementação de protocolos de validação para sistemas de qualidade;
* Participar na execução de testes de validação e na documentação dos resultados;
* Investigar não conformidades e desvios de qualidade, identificando causas raiz e implementando ações corretivas e preventivas.
Requisitos e Qualificações:
* Graduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;
* Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA;
* Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos;
* Conhecimento em GMP (BPF), Norma regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 21 CFR part 211, 820, entre outras);
* Conhecimento em Sistema SAP;
* Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita).
Informações Adicionais:
* Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
* Refeição no local;
* Vale alimentação;
* Assistência médica;
* Assistência odontológica;
* Seguro de vida;
* PLR;
* Auxílio medicamentos.
O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA
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