Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Desenvolver e validar os métodos analíticos utilizados para análises dos medicamentos. Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.
Principais responsabilidades e desafios:
* Conduzir o desenvolvimento e otimização de métodos analíticos conforme RDC no 53/2015 e guias aplicáveis, garantindo robustez, precisão e reprodutibilidade;
* Planejar e executar validações de métodos analíticos (RDC no 166/2017), assegurando conformidade com requisitos regulatórios e internos;
* Realizar análises físico-químicas complexas em matérias-primas e produtos acabados, interpretando resultados e propondo ações corretivas;
* Elaborar e revisar protocolos e relatórios técnicos, assegurando rastreabilidade e qualidade da documentação;
* Atuar em investigações analíticas, desvios e troubleshooting de equipamentos e métodos;
* Colaborar comáreas de Garantia da Qualidade, Produção e P&D, garantindo que os métodos atendam às necessidades técnicas e regulatórias;
* Apoiar a manutenção da conformidade com RDC no 658/2022, BPF e BPL, e participar de auditorias internas ou externas.
Conhecimentos e habilidades desejáveis:
* Domínio de técnicas instrumentais: HPLC (Empower/OpenLab), CG, UV-VIS, IR, Dissolução;
* Capacidade deinterpretar dados estatísticos e aplicar ferramentas de validação;
* Conhecimento em sistemas eletrônicos de gestão laboratorial (LIMS, SAP, Empower);
* Boa redação técnica e habilidade para revisar documentos;
* Perfil analítico, colaborativo e foco em resultados.
Educação necessária:
Superior Concluído em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Desejável:
MBA ou Pós Graduação na área;
Inglês Técnico intermediário.
Local de Trabalho:
São Paulo e região