Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios PL para fazer parte do nosso time! Essa pessoa será fundamental para garantir a conformidade regulatória dos produtos e da empresa, atendendo às exigências sanitárias pertinentes.
Responsabilidades e atribuições:
- Conduzir processos de registro e pós-registro de produtos e da empresa junto aos órgãos reguladores, incluindo elaboração, submissão, acompanhamento e atendimento de exigências.
- Monitorar e garantir a manutenção da regularidade sanitária dos produtos e licenças da empresa, assegurando conformidade com a legislação vigente.
- Elaborar análises de viabilidade regulatória para novos projetos, por meio da avaliação de normas, literatura técnico-científica, dados de fornecedores e concorrentes.
- Desenvolver, revisar e aprovar materiais de rotulagem, assegurando aderência às exigências regulatórias e diretrizes internas.
- Elaborar e atualizar procedimentos e normas internas da área regulatória, garantindo alinhamento com as legislações aplicáveis.
- Avaliar e aprovar materiais promocionais sob a ótica regulatória, assegurando conformidade e mitigando riscos de autuações ou penalidades.
- Acompanhar atualizações na legislação e orientar áreas internas quanto a impactos regulatórios e adequações necessárias.
- Interagir com áreas multidisciplinares fornecendo suporte técnico-regulatório para tomada de decisão.
- Cumprir prazos regulatórios e apoiar auditorias e inspeções, fornecendo evidências e esclarecimentos quando necessário.
Requisitos:
- Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
- Experiência comprocessos regulatórios e legislação sanitária nacional;
- Vivência com rotulagem, materiais promocionais e desenvolvimento de produtos será um diferencial.
- Inglês intermediário (compreensão e leitura);
Diferenciais:
- Pós-graduação na área regulatória ou áreas afins;
- Cursos de especialização ou atualização em Assuntos Regulatórios.
Nossos benefícios:
👨 ⚕️Assistência médica
🦷Assistência odontológica
🍃Desconto em compras na Loja Herbarium
🎓Folga no dia da formatura
🥳Folga no dia do aniversário
🏃Grupo de Corrida e Funcional
👪Licença maternidade estendida
👪🏽Licença paternidade estendida
💲Programa de Participação nos Resultados
🧠Programa de Saúde Mental e Bem-Estar
🍽️Restaurante interno
🧘 ♀️Sala de Meditação Transcendental
❤️Seguro de Vida
🏋️ ♀️Auxílio Academia
🍉Vale alimentação e vale refeição
🚗Vale-transporte
*Os benefícios podem variar de acordo com a unidade de negócio e convenção de trabalho.
Responsabilidade Socioambiental:
Somos a primeira indústria farmacêutica certificada pelo Selo B no Brasil. Nosso objetivo diário é criar uma integração positiva com o meio ambiente e a comunidade, respeitando e utilizando de forma consciente a área em que estamos localizados.
Nossos Grupos de Afinidade:
-Grupo de Afinidade Diversidade de Gênero;
-Grupo de Afinidade Raças e Etnias;
-Grupo de Afinidade Pessoas com Deficiência;
-Grupo de Afinidade LGBTI+.
Confira nossas certificações:
-Melhor Lugar para se Trabalhar no Brasil, de acordo com o Great Place to Work (GPTW);
-Melhor Lugar para se Trabalhar no Paraná, de acordo com o Great Place to Work (GPTW);
-Selo B;
-Aterro Zero;
-Eureciclo.
Venha conosco inspirar as pessoas a uma vida mais saudável e natural!
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