**A sua missão será**:
Garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/ implementados na produção.
Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária.
Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias.
**Papéis e Responsabilidades**:
- Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade;
- Revisar e elaborar documentações técnicas e Análises de Riscos para qualificações e validações;
- Elaborar, acompanhar e executar os desafios dos processos assepticos em sua resposabilidade;
- Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos;
- Suportar a organização para auditorias externas;
- Participar do programa de auditorias interna;
- Cumprir com a política de ESH, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros.
**Requeridos**:
- Superior em Engenharia, Farmácia, Química, ou Análise de Sistemas;
- Experiência em Qualificações de equipamentos e térmicas; validação de limpeza; validação de processo; validação de sistemas computadorizados; qualificação de salas limpas, HVAC e utilidades; desafios em processos assépticos; Integridade de Dados;
- Cursos relacionados ao cargo: Qualificações de equipamentos e térmicas; validação de limpeza; validação de processo; validação de sistemas computadorizados; qualificação de salas limpas e utilidades; desafios em processos assépticos; Integridade de Dados;
- Uso do Microsoft Office (principalmente Word e Excel).
**Desejável**:
- Conhecimento de indústria farmacêutica, Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas FDA/ EU, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária);
- Análise Crítica;
- Pró-atividade;
- Organização;
- Trabalho em equipe;
- Comunicação interpessoal;
- Inglês intermediário.