Somos um time versátil, dotado de conhecimento técnico, com visão ampla e senso crítico, responsável por garantir a qualidade de todos os processos que envolvem os produtos Ourofino. Atuamos garantindo a robustez de nosso portifólio desde a concepção de projetos piloto, através das transferências de tecnologia, até o acompanhamento de todo o ciclo de vida de nossos produtos atuando em validações de processo e monitoramento contínuo através das revisões periódicas de produto. Venha fazer parte deste time multidisciplinar apaixonado por conhecer cada detalhe de nossos produtos e processos produtivos.
**Responsabilidades e atribuições**
- Realizar Gap Analysis em projetos de transferência de tecnologia para execução de lotes piloto e lotes de lançamento.
- Elaborar documentação técnica (protocolos e relatórios) dos projetos executados tais como: piloto, otimizações, flexibilizações, validações de processo e estudos de holding time.
- Realizar testes laboratoriais (execução de fórmulas de bancada), registro dos dados, levantamento bibliográfico, pesquisa de históricos, acompanhamento da fabricação e compilação das informações para geração de relatórios, buscando a excelência dos processos produtivos, seguindo os requerimentos regulatórios de BPF (cGMP);
- Investigar desvios de qualidade de média complexidade, relativos aos processos de produção já estabelecidos, por meio do registro e análise crítica de possíveis problemas/ocorrências.
- Elaborar análise de risco para validação de processo e prevenção de desvios.
- Elaborar relatório de revisão periódica de produto através do acompanhamento dos resultados de liberação monitorados em carta controle.
**Requisitos e qualificações**
- Superior completo em Farmácia, Biotecnologia, Engenharia Química, Engenharia de Produção;
- Conhecimento em formulações farmacêuticas sólidas, líquidas, semissólidas (farmacotécnicas); processos de fabricação de produtos farmacêuticos. Conhecimento em ferramentas da qualidade e de análise de risco, requerimentos regulatórios de cGMP (BPF) e em insumos farmacêuticos;
- Experiência com transferência de tecnologia com ênfase em farmacotécnica e conhecimento de processos produtivos;
- Experiência em validação de processos;
- Experiência em RPP (Revisão Periódica de Produto);
- Análise crítica de dados de controle em processos e resultados analíticos;
- Noções de "quality by design" e em processos de otimização de produtos;
Desejável:
- Experiência em SAP, Pacote Office, BizAgi, Minitab e Artia;
- Conhecimento em guias de otimização de processos e validação nacionais e internacionais e noções básicas de técnicas e análises estatísticas;
**Informações adicionais**
Horário de trabalho: administrativo.
Necessário ter flexibilidade para mudanças de turno durante acompanhamento de processos.