Oportunidade para ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSpara atuar com sede em VINHEDO/SP.Venha fazer parte do nosso BioTeam! A Biotrop Soluções Biológicas Soluções Biológicas é uma empresa brasileira, fruto da visão e empreendedorismo, temos foco em desenvolvimento de soluções inovadoras, para contribuir para uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. Missão: Suportar a área de regulatória Brasil de acordo com os indicadores estabelecidos, desenvolver a estratégia, definir políticas e atingir os objetivos e metas para sua área, atendendo as previsões e planos de crescimento dos negócios da empresa. Auxiliar no registro de novos produtos com agilidade utilizando seu domínio na área regulatória de acordo com o crescimento da empresa. Garantir a manutenção dos produtos registrados. Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados e/ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida. Gerir processos, liderar, direcionar, acompanhar, treinar e desenvolver pessoas. Responsabilidades e atribuições Atividades: - Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto; - Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização; - Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio. - Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de - um produto; - Representar a Biotrop nas associações da indústria, levando temas de interesse da empresa; - Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa; - Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre - com foco na solução; - Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os - resultados previstos; - Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, - fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida; - Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua - autorização de forma segura; - Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos - pleitos de registro; - Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos; - Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças; - Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados; - Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma - adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos; - Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe; - Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor; - Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso; - Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa; - Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização; - Suportar projetos B2B. Requisitos e qualificações Para participar você precisa: - Superior Completo e Pós-graduação em Agronomia, Biologia, Farmácia, Química E áreas relacionadas; - Pacote Office - Nível Intermediário; - Inglês intermediário; - Disponibilidade para atuar presencialmente; - Conhecimento de biológico (diferencial); - Acurada visão analítica - Construtor e executor de estratégias; - Capacidade de antecipar e influenciar os desenvolvimentos regulatórios e avaliar o impacto nos negócios; - Planejamento e Senso de Urgência; - Foco em resultados e atingimento de metas; - Inovação e criatividade; - Desejável atuação com biológicos; Informações adicionais - Vale alimentação; - Vale Refeição; - Vale transporte; - Plano de Saúde; - Plano odontológico; - Auxilio Alimentação infantil; - PPR; - Convênio Farmácia; - Universidade Corporativa. A Biotrop é uma empresa brasileira, fruto da visão e empreendedorismo de um seleto grupo de profissionais apaixonados pelo agronegócio. Atua com foco em pesquisa e desenvolvimento de soluções diferenciadas e inovadoras, com o objetivo de contribuir para uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. Com escritório em Vinhedo (SP) e fábricas em Curitiba (PR), a empresa leva ao mercado o que há de melhor no mundo em soluções biológicas e naturais.