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Especialista de assuntos regulatórios

Goiânia
Rennova
Anunciada dia 7 maio
Descrição

Buscamos um profissional para atuar de forma estratégica e técnica na condução de processos regulatórios de produtos para saúde, assegurando conformidade com a legislação nacional e internacional, bem como a adequação contínua da empresa às mudanças regulatórias. O profissional será responsável por preparar, revisar e acompanhar submissões regulatórias, orientar técnicamente a equipe e apoiar diferentes áreas da organização, garantindo agilidade, qualidade e integridade nos processos. Responsabilidades e atribuições - Preparar e revisar as submissões regulatórias de produtos para saúde e certificações, garantindo o cumprimento dos requisitos legais e prazos definidos pela legislação vigente em território nacional e internacional de acordo a necessidade estratégica. - Apoiar a equipe e orientar técnicamente a análise de documentação recebida de fornecedores e fabricantes, nacionais e internacionais, assegurando sua adequação aos padrões regulatórios. - Revisar técnicamente processos de peticionamento, notificações, alterações, entre outros, assegurando a conformidade com a legislação local (Nacional e Internacional). - Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos nos produtos e processos da empresa, liderando ações de adequação e atualização documental. - Orientar técnicamente a colaboradores da área e de outras áreas da empresa sobre exigências regulatórias aplicáveis a produtos importados e nacionais e seus respectivos processos. - Participar e acompanhar processos de auditorias regulatórias e planos de ação, quando necessário, para garantir a conformidade dos fornecedores com os padrões de BPF de acordo à legislação Brasileira. - Colaborar com as áreas de Qualidade, Jurídico, Logística, Comércio exterior e áreas comerciais nacionais e Internacionais para garantir que os processos regulatórios estejam integrados aos fluxos operacionais da empresa. - Avaliar e aprovar rótulos, embalagens e materiais promocionais quanto à conformidade com as normas regulatórias aplicáveis. - Representar a área regulatória em reuniões técnicas com fornecedores e consultorias internacionais. - Apoiar que os processos da área estejam documentados e auditáveis, em conformidade com as exigências legais. - Executar outras atividades afins, por determinação de sua liderança imediata, sempre que solicitado. Requisitos e qualificações - Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas relacionadas; - Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios; - Necessário conhecimento em inglês; Informações adicionais - Plano de Saúde; - Plano Odontológico; - Vale Alimentação/Refeição; - Vale Transporte; - Seguro de vida; - TotalPass e WellHub; - Desconto nos produtos Injetáveis; - Day Off - Aniversário; - Programas de desenvolvimento, saúde e bem-estar; - Plano de carreira e desenvolvimento; Cuidar de pessoas com responsabilidade e gerar confiança no longo prazo fazem parte da essência do negócio! Quem somos Cada solução desenvolvida carrega um compromisso claro com o bem-estar, a confiança e a autoestima. Como pensamos e atuamos A valorização das pessoas está conectada ao desenvolvimento, à autonomia e à responsabilidade no dia a dia. O cliente ocupa posição central nas decisões, orientando prioridades e a forma de atuar. A construção de relações duradouras sustenta o crescimento. Confiança é resultado de clareza, qualidade e consistência ao longo do tempo. Reconhecimento A Rennova está entre as empresas certificadas pelo Great Place to Work, refletindo a percepção das pessoas sobre a cultura e o dia a dia da organização. Presença e crescimento Com presença em mais de 23 países, a Rennova segue em expansão, mantendo proximidade com o mercado e padrão elevado em cada contexto. Como é o ambiente Ambiente dinâmico, com colaboração, senso de dono e foco em resultado. Responsabilidade e evolução constante fazem parte da rotina e impulsionam o desenvolvimento do negócio e das carreiras. Espaço para quem busca crescimento, protagonismo e impacto real. E aí, vamos nessa? VemPraRennova

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