Formação: Farmácia, Química ou afins;
Inglês: avançado/fluente (conversação, leitura e escrita)
Desejável – Francês e Espanhol
Mínimo de 7 anos de experiência na área
Conhecimento avançado em disciplinas do Gerenciamento do Sistema da Qualidade Farmacêutico.
Experiência em validação de processo e transferência de manufatura.
Sólida experiência em laboratório de controle de qualidade e regulamentação locais relacionadas as atividades, experiência em validações analíticas, transferência de metodologias analíticas
Desejável: conhecimento em Lean Six Sigma
Responsável por liderar as avaliações técnicas e riscos envolvidos em atividades de transferência de tecnologia, validação de processos, validação de métodos analíticos, atualizações farmacopéicas para manutenção de portfólio.
* Elaborar e avaliar avaliações de riscos da qualidade em alterações de processos de manufatura e metodologias analíticas para manutenção de portfolio.
* Elaborar e avaliar estratégias de validação de processos de produtos sólidos, semissolidos, liquidos e injetáveis.
* Avaliar dados técnicos de validação de metodologias analíticas, incluindo dados brutos.
* Liderar a resolução de investigações, desvios, OOS/OOT, ações corretivas e outros pontos relacionados a qualidade com CMO/CLO.
* Avaliar controles de mudança, delineando impactos na qualidade do produto e ações necessárias.
* Realizar investigações analíticas de resultados fora de especificação.
* Auxiliar tecnicamente laboratórios terceiros na Transferência e Validação de Métodos Analíticos.
* Participar de auditorias internas e externas.
* Realizar qualificação de fornecedores.
* Conduzir projetos de melhoria, registro e tratamento de não conformidades, ações corretivas e preventivas.
* Elaboração e revisão de documentação técnica do sistema da qualidade; SOP; protocolo e relatório de validação.
Envie seu currículo para rhselecao@knighttx.com com o assunto “Quality Specialist” até 18/09/2025