Estamos contratando: Supervisor de Qualidade (PJ)
O
Grupo MFM
está em busca de um
Supervisor de Qualidade
no formato
PJ
para integrar nosso time e garantir excelência nos processos regulatórios e de conformidade.
Principais responsabilidades:
* Preparar e submeter notificações e registros de produtos médicos conforme RDC 751/2022 e RDC 665/2022.
* Avaliar classificações de risco, especificações técnicas, rotulagens e dossiês técnicos.
* Monitorar atualizações regulatórias e avaliar impactos nos processos internos e nos clientes.
* Organizar e atualizar documentação regulatória, apoiando as áreas envolvidas.
* Conduzir projetos de infraestrutura (layout e construções), assegurando conformidade regulatória.
* Elaborar memoriais descritivos técnicos conforme normas aplicáveis.
* Garantir conformidade com legislações, normas internas, ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais requisitos.
* Apoiar o setor de Qualidade sempre que necessário.
* Realizar alinhamento com departamentos sobre registros ativos e cancelados.
* Verificar documentações regulatórias das empresas do grupo.
* Atuar junto a órgãos reguladores (VISA e demais órgãos competentes).
O que buscamos:
* Experiência sólida em assuntos regulatórios e qualidade.
* Conhecimento em ISO 13485, BPF e legislações da ANVISA.
* Perfil organizado, analítico e colaborativo.
O que oferecemos:
* Oportunidade no
formato PJ
.
* Ambiente dinâmico e desafiador.
* Oportunidade de desenvolvimento e crescimento profissional.
* Fazer parte de um grupo em expansão, comprometido com qualidade e inovação.
Se você se identifica com o desafio, envie seu currículo e venha fazer parte do
Grupo MFM