Resumo da Posição
Buscamos um(a) Especialista em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) com sólida experiência em SAP/ERP e Qualificação de Infraestrutura, para atuar em ambientes regulados por GxP em escala global.
Este profissional será responsável por conduzir e executar atividades de validação em sistemas complexos, incluindo participação em projetos de separação de negócios, aquisições e desinvestimentos, garantindo conformidade com normas regulatórias como FDA e padrões globais de GxP
Requisitos
Inglês Avançado (obrigatório)
Experiência relevante em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV)
Experiência nos setores farmacêutico, biotecnológico ou de dispositivos médicos
Sólido conhecimento em regulamentações GxP e conformidade com FDA
Experiência prática com validação de sistemas SAP ou outros ERPs
Experiência em Qualificação de Infraestrutura
Conhecimento em abordagens de validação baseada em risco
Experiência em aquisições, separações ou desinvestimentos
Experiência em liderança ou mentoria de equipes