Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.O dia a dia da oportunidade Executar e auxiliar Estudos de Estabilidade em conformidade com as Legislações vigentes (como RDC318/2019, RDC412/2020, ICH Q1) para atendimento regulatório quanto aos Estudos de Longa Duração, Acelerada, Ciclagem, Em Uso, Reconstituição, Diluído, Fotoestabilidade, Estresse, Congelamento/Descongelamento etc.Auxiliar no controle de fluxo de amostras e consumíveis utilizados nos estudos de estabilidade;Participar da organização, cuidados e manutenção das instrumentações analíticas relacionadas às rotinas do setor;Elaborar e/ou revisar documentação técnica, incluindo protocolos, relatórios analíticos, POPs, MGAs e sumários de escalonamento;Seguir rigorosamente as boas práticas de laboratório (BPL) e assegurar a integridade dos dados gerados;Realizar pesquisas bibliográficas em farmacopeias, artigos científicos, teses, dissertações e application notes para subsidiar decisões técnicas e elaboração de documentos;Propor melhorias contínuas à rotina laboratorial, visando otimização de processos e aumento da performance individual e da equipe;Oferecer suporte analítico aos pares do departamento e colaborar em discussões técnicas sobre resultados e estratégias de estudo;Monitorar, organizar e manter atualizados os estudos de estabilidade em andamento;Atender solicitações internas ou de outro departamento referente a documentos, garantindo precisão técnica e alinhamento regulatório;Participar de discussões técnicas relacionadas a resultados analíticos e interpretação de dados;Colaborar na elaboração e acompanhamento administrativo do time de estabilidade, contribuindo para cronogramas, controles e KPIs;Organizar e orientar a execução de projetos analíticos ligados ao estudo de estabilidade, fornecendo feedback técnico ao gestor;Realizar análises físico‑químicas de rotina em Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) e Produto Terminado (PT), assegurando a qualidade e conformidade dos materiais avaliados.Necessário Graduação - Completa (obrigatório) em Ciências Biológicas ou FarmáciaExperiência consolidada com Estudos de Estabilidade (Preferencialmente em Biológicos e Biotecnológicos);Familiarização com legislações Anvisa, DMFs, ICH, EMA e FDA relativas ao âmbito de biológicos e biotecnológicos;Familiarização com buscas bibliográficas em compêndios, artigos, Application Notes, manual do fabricante etc.;Técnica de domínio: HPLC/UPLC (RPC, SEC, GPC, IEX), GC, UV-Vis etc.;Técnicas desejáveis: icIEF, IEF, CZE, nrCE-SDS, rCE-SDS, SDS-PAGE, Western Blotting, ELISA, HCP, HCD, etc.DiferenciaisConhecimento em Desenvolvimento de Método Analítico;Conhecimento em Validação de Método Analítico;Estatística aplicada.Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, km 30,5 - Cotia - SPHorário: Seg - Sex 07h – 16h15Formato 100% presencialGostou? Inscreva-se e venha ser um BlauerA Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.