Representante da Gerência de Gestão da Qualidade e Boas Práticas; realizar tarefas específicas de desenvolvimento, produção, dispensação, controle, armazenamento, distribuição e transporte de produtos da área farmacêutica tais como medicamentos, cosméticos, imunobiológicos, domissanitários e insumos correlatos, define
plano de ação estratégico da área da logística junto com os Coordenadores deLogística.
- Garantir a manutenção e implementação do sistema da qualidade;
- Coordenar a gestão documental;
- Elaborar, revisar e aprovar formalmente os procedimentos operacionais padrão;
- Supervisionar as atividades de recolhimento, incluindo simulações de recolhimento;
- Implementar um sistema para controle e gerenciamento de mudanças;
- Qualificação de fornecedores e clientes;
- Controle de limpeza, fazendo disso uma rotina (todo procedimento realizado dever ser acompanhado e documentado em relatórios específicos)
- Orienta e fiscaliza condições de estoque e armazenamento de produtos;
- Realiza treinamento específicos inerente a área para equipe;
- Elaborar e atualizar Manual de Distribuição e Armazenamento;
- Elaborar e atualizar Planos de Gerenciamento de Resíduos - PGRSS;
- Elaborar, revisar, atualizar sempre que necessário o manual de Boas Práticas e Procedimentos Operacional padrão exigidos pela legislação;
- Distribuir, treinar e implantar Manual de Boas Práticas Operacionais (POP)
- Assuntos Regulatórios - Renovação anual de licença Sanitária, ANVISA, CVV, Conselho Regional, assim como renovação de contratos no controle de pragas, resíduos, qualificação de ambientes, transportadora entre outros;
- Acompanhar auditórias Internas e Externas e Inspeções Sanitárias;
- Monitorar o controle de temperatura e Umidade local;
- Acompanhar o “Check list” no Recebimento de Produtos (Nota fiscal, nome do produto, lote, quantidade, validade, Integridade e condições de temperatura do produto.
- Acompanhar o acondicionamento de expedição, visando o controle de qualidade dos medicamentos;
- Acompanhar inventário diário;
- Fazer o relatório mensal de vendas de medicamentos sujeitos a Controle Especial (portaria 344/98) e encaminhar a vigilância;
- Controle de Vencidos e Avariados;
- Verificar os registros de produtos comercializados nos órgãos competentes;
- Acompanhar o procedimento de interdição de medicamento vencido e a sua destinação;
- Acompanhar e controlar a venda e o estoque dos produtos controlados pela portaria 344/98 e Polícia Federal;
- Acompanhar o recolhimento de emergência pela vigilância;
- Acompanhar o cadastro dos produtos;
- Acompanhar cadastros e qualificação de fornecedores e clientes;
- Acompanhamento diário do D.O.U (legislações, interdição de produtos e recolhimento de emergência;
- Acompanhar junto ao coordenador de logística reversa avarias persistentes no armazenamento e produção e informar a indústria;
- Realizar auto inspeções periódicos para garantia da qualidade.
- Gerenciar resíduos;
- Garantir a integridade e rastreabilidade dos medicamentos e dos dados relativos às transações comerciais;
- Implementar um programa de manejo de pragas com agentes seguros, regularizados junto aos órgãos competentes e que não ofereçam risco de contaminação aos produtos armazenados;
- Realizar as comunicações previstas aos órgãos sanitários conforme modelos estabelecidos e divulgados por estes e comunicar aos parceiros comerciais e autoridades policiais competentes quando do roubo e da identificação de produtos falsificados ou adulterados;
- Utilizar os equipamentos de proteção individual, conforme normas e procedimentos da DF Distribuidora.