Requisitos e Qualificação:Superior completo em Farmácia. Desejável pós-graduação e/ou cursos de especialização voltados à gestão da qualidade e/ou qualificação de fornecedores. Inglês intermediário. Conhecimento nas ferramentas Microsoft Office em nível avançado. Conhecimento nas legislações aplicáveis às Boas Práticas de Fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos. Conhecimento em ferramentas de análise de risco. Responsabilidades e Atribuições:Solicitar, avaliar e cadastrar as documentações regulatórias dos fornecedores, conforme categoria, a fim de manter as mesmas sempre atualizadas, conforme os prazos determinados. Atualizar o cadastro e as documentações físicas e eletrônicas dos fornecedores e prestadores de serviços críticos, mediante à notificações e sempre que necessário. Atualizar as análises de risco dos materiais e serviços críticos, conforme os prazos de revisão determinados, a fim de manter o conhecimento em relação aos riscos relevantes. Atualizar os Acordos de Qualidade com os fornecedores de materiais e serviços críticos nacionais e internacionais, sempre que necessário, mediante a uma demanda interna (proveniente da Hipolabor) ou externa (proveniente do fornecedor). Analisar e aprovar as ocorrências de desvios de fornecedores registradas no sistema informatizado Se Suite, contribuindo ativamente para a resolução dos desvios evidenciados nos processos da Hipolabor e apoiando os setores com soluções práticas. Acompanhar ativamente as tarefas de ocorrências, a fim de cumprir os prazos estabelecidos. Mediante à avaliação das ocorrências de desvios de fornecedores, realizar a atualização do status de qualificação e as interações dos mesmos com os programas de certificações. Notificar formalmente os fornecedores e prestadores de serviços críticos quanto às notificações de ocorrências e acompanhar ativamente as respostas e devolutivas. Organizar e gerenciar o armazenamento de amostras de materiais sob investigação e/ou materiais para teste de homologação. Monitorar e acompanhar os planos de ação para tratativas das ocorrências, em aberto, identificando eventuais atrasos. Apoiar às avaliações técnicas para definição do escopo durante a fase de planejamento dos testes em materiais críticos, conduzindo a interface com os demais setores relacionados. Solicitar amostras e acompanhar à execução dos relatórios de testes em materiais críticos, conforme escopo definido na fase de planejamento, mapeando os riscos relevantes à performance do material nos processos produtivos da Hipolabor Farmacêutica e recolhendo dados operacionais para conclusão do relatório. Gerenciar e manter sempre organizado o arquivo documental dos dossiês de fornecedores de materiais e serviços crítico. Planejar e cumprir na íntegra o cronograma de avaliação contínua dos fornecedores de materiais e serviços críticos, a fim de atualizar o status de qualificação do mesmo e promover índices para habilitar os mesmos à participarem dos programas de certificações e/ou inativa-los. Planejar e executar os programas de certificação de fornecedores de materiais críticos (implementação da caixa-laudo, amostragem representativa e qualidade assegurada), mediante a análise de risco e conforme os índices de qualidade dos mesmos. Executar e cumprir a periodicidade definida dos relatórios de análise de tendência das ocorrências de desvios de fornecedores de materiais e serviços críticos. Divulgar os resultados aos times de interesse e apoiar na proposição de ações para mitigação de desvios crônicos ou em potencial. Contribuir para o desenvolvimento de fornecedores de materiais e serviços críticos com potencial impacto para os negócios da empresa, com a finalidade de consolidar o elo cliente-fornecedor. Elaborar, revisar e analisar procedimentos operacionais padrão vinculados à área de atuação, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes. Multiplicar os treinamentos relacionados às atividades de qualificação de fornecedores de materiais e serviços críticos. Eventualmente, apoiar o time na condução de auditorias nacionais e internacionais remotas e presenciais para fornecedores e fabricantes, abrangendo Insumos Farmacêuticos Ativos, excipientes, materiais de embalagem, materiais de utilidades transportadores e serviços terceirizados (serviços laboratoriais, higienização de uniformes, esterilização, distribuidores e etc. ), derivados de projetos da empresa relacionados ao desenvolvimento de novos produtos ou inclusão de nova fonte de fornecimento para produtos do portfólio. Eventualmente, participar de auditorias internas e autoinspeções da qualidade, como parte da equipe inspetora. Identificar anomalias e relatar ao superior imediato, auxiliando-o na análise das causas e proposição de ações para solucionas as ocorrências. Outras atividades a critério da gestão Informações adicionais:Horário de trabalho:07h as 16h48 Local:Anel Rodoviário Celso Mello Azevedo, 23220 – Eymard-Belo Horizonte – MG. Formação Acadêmica: Não informado Salário: A combinar Cargo: Outros Empresa: Hipolabor Indústria farmacêutica. Ramo: Químico/ Farmacêutico (BJ)