Formação superior em Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas é essencial para este cargo. Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química é crucial.
O conhecimento em normas de BPF/GMP nacionais e internacionais é fundamental para a função. Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP) também é requerida.
Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial. Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais)
Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos são necessários para o cargo. Diferenciais Desejáveis incluem:
Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas
Experiência anterior em projetos de áreas classificadas
Vivência em projetos de melhoria contínua será um diferencial
Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP)
Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais
Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos
Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D)
Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas
Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.)
Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável
Conduzir projetos de melhoria contínua de processos visando aumento de eficiência, redução de custos e mitigação de riscos de qualidade