A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes., no intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes.
Estamos em busca de consultor analitico, com o perfil inovador, proativo e a com mente aberta para o aprendizado contínuo, que tenha capacidade analitica de solucionar problemas do dia a dia, direcionando a equipe para uma atuação colaborativa, buscando entregar todas as demandas com qualidade e dentro dos prazos estabelecidos.
**Suas principais atividades serão**:
Realizar análises de rotina para avaliação de teste mínimos em diferentes formas farmacêuticas, com foco em identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias prima e produto acabado;
Realizar testes de perfil de dissolução e estudo de solubilidade;
Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC no 166/2017;
Elaboração de protocolos de estudo de solubilidade, validação de métodos analítico e degradação forçada;
Desenvolver métodos analíticos indicativos de estabilidade e teor por HPLC/UPLC;
Acompanhar os desenvolvimentos de métodos;
Conduzir discussões técnicas com a equipe, sobre os estudos em andamento;
Contribuir na definição de novos fornecedores de matérias-primas através da avaliação dos laudos analíticos, realização de testes laboratoriais e elaboração de relatórios;
Elaborar procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade por meio de pesquisas bibliográficas, embasamento nas legislações vigentes e manuais de equipamentos;
Responsabilizar-se pela manutenção dos equipamentos sob sua responsabilidade durante a realização do projeto, seguindo todas as especificações e manuais de instruções e, sempre que necessário, contatar fornecedor especializado, garantindo a utilização do equipamento de acordo com padrões e políticas de qualidade e segurança;
Respeitar a normas de Segurança do Trabalho e utilizar os equipamentos de proteção individuais (EPIs) visando à segurança e garantia da integridade física individual e do time;
Responsável por treinar, acompanhar e orientar o time sobre regulamentação técnica quanto aos estudos relacionados à etapa analítica;
Exercer papel de liderança gerindo conflitos e auxiliando em tomadas de decisões;
Responsável por cumprir o cronograma dos projetos;
Treinar e orientar os Pesquisadores e técnicos de acordo com os procedimentos do laboratório;
Revisar relatórios e protocolos elaborados por Pesquisadores;
Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;
Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos;
Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório;
Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato.
**Para contribuir você precisará possuir**:
Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.
Pós-graduação nas áreas relacionadas;
Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas, entre outros testes rotineiros de laboratório;
Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas de MP's;
Conhecimento quanto às boas práticas laboratoriais, técnicas analíticas, normas de segurança e legislações aplicadas à sua área de atuação;
Experiência de Guias de Estabilidade n°28;
Conhecimento teórico na área de desenvolvimento analítico com foco em estabilidade;
Experiência das legislações: RDC 53/2015, guia 04/2015 da ANVISA, RDC 73/2016, RDC 31/2019, RDC 749/2022 RDC 318/2019, RDC 200/17 e IN4/14;
Conhecimento / noções em softwares específicos de análises como: Action stat, Empower, Open Lab CDS;
Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma;
Experiência de Guias OOS OOT 8/2017;
Conhecimento em informática, incluindo Windows, Pacote Office completo e ferramentas de internet.