Requisitos Necessários
Experiência prévia em qualificação internacionais e nacionais
conhecimento na RDC 658, ANVISA, WHO, PICs e FDA
Sobre nosso cliente
Indústria multinacional farmacêutica localizada em São Paulo
Descrição
Objetivo do cargo:
Assegurar a qualificação e manutenção de fornecedores, fabricantes e prestadores de serviços nacionais e internacionais, garantindo o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e o atendimento aos requisitos regulatórios aplicáveis.
Principais responsabilidades
Gerenciar fabricantes, fornecedores e prestadores de serviços, mantendo a base de dados atualizada.
Elaborar e acompanhar o cronograma anual de auditorias (presenciais e documentais).
Realizar auditorias técnicas e visitas a fornecedores nacionais e internacionais, emitindo relatórios específicos.
Elaborar e monitorar indicadores de qualificação de fornecedores.
Participar de comitês de qualificação e de auditorias de clientes e órgãos sanitários.
Realizar análises de risco relacionadas ao programa de qualificação de fornecedores.
Coordenar o programa de autoinspeções e participar da verificação das Boas Práticas de Fabricação nas áreas produtivas.
Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (IFs) e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
Ministrar treinamentos de Boas Práticas de Fabricação.
Atuar na revisão e aprovação de documentos técnicos e apoiar reuniões técnicas.
Contribuir com melhorias contínuas e integração da gestão de qualidade, saúde, segurança e meio ambiente.
Perfil desejável
Requisitos técnicos e comportamentais:
Formação superior em Farmácia;
Inglês fluente (oral e escrito);
Conhecimento da RDC 658/2022, guias ANVISA, WHO, PICs e FDA;
Experiência com auditorias internacionais;
Conhecimento em Sesuit, Data SU e Pacote Office;
CNH categoria B (necessário dirigir);
Habilidades
Comunicação, dinamismo, resiliência, iniciativa, senso de urgência e trabalho em equipe.
O que está sendo ofertado
Pacote Salarial completo: Salário fixo mensal(CLT) + bônus anual e benefícios.
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