Overview
A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.
Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe!
Main responsibilities
Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI – Qualificação de Instalação, QO – Qualificação de Operação, QP – Qualificação de Performance)
Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação
Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores
Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação
Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação
Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais
Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.)
Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável
Requirements and skills
Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
Conhecimento em BPF/GMP
Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas)
Excel intermediário a avançado
Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial)
Diferenciais Desejáveis
Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril
Experiência com sistemas computadorizados
Vivência em áreas classificadas e operações assépticas
Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica
Additional information
Benefícios
Vale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%)
Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%)
Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa)
Plano Odontológico Uniodonto
Bônus de Merecimento
Gympass (Wellhub)
Kit polivitamínico mensal
Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios
Seguro de Vida
Desconto de 50% em nossos produtos
Rede de descontos em lojas e restaurantes
Presente de final de ano
Sala de meditação/ descanso
Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico
Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação
Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil
Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso
Estacionamento gratuito
Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00
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