Descrição da Vaga
Buscamos um profissional que atue como especialista em desenvolvimento clínico.
As principais atividades incluem:
* Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento;
* Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
* Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas no desenvolvimento clínicos de produtos;
* Atuar como Representante do Patrocinador ou Especialista Médico em projetos de pesquisa clínicos;
* Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar nas atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Desenvolver estudos de interesse tais como: epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento para colaboradores e estudantes, e para colaboradores do Butantan;
* Coordenar as atividades de interface com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Atuar nas atividades de interface com autoridades regulatórias e sanitárias;
Requisitos Exigidos:
* Superior completo em medicina, com experiência clínica;
* Pós-graduação sensu-stricto;
* Residência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais);
* Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou Epidemiologia;
* Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica;
* Epidemiologia;
* Competência comprovada na gestão de equipes;
* Inglês Fluente;