Coordenador de Auditoria Interna responsável por planejar, executar e acompanhar o Programa de Auditorias Internas da Qualidade em ambiente farmacêutico, com foco em avaliação de riscos, conformidade regulatória e melhoria contínua dos processos. Responsável por garantir conformidade com requisitos nacionais e internacionais, fortalecer o Sistema de Gestão da Qualidade e reduzir riscos relacionados à qualidade dos produtos.
Responsabilidade e Atribuições
Planejar e executar o Programa de Auditorias Internas da Qualidade, utilizando abordagem baseada em riscos e alinhada aos requisitos regulatórios nacionais e internacionais, em áreas relevantes para as Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório, Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição.
Elaborar relatórios de auditoria com clareza técnica, consolidando evidências, classificando as não conformidades, os possíveis riscos bem como recomendações de ações corretivas e preventivas;
Realizar a gestão de Planos de Ação (CAPA), garantindo acompanhamento até a implementação e avaliação da eficácia das ações;
Preparar e apresentar indicadores de desempenho relacionados às auditorias e riscos de qualidade .
Atuar no suporte e acompanhamento de inspeções sanitárias nacionais e internacionais, bem como auditorias de clientes e parceiros;
Identificar, mapear e avaliar riscos e controles internos dos processos auditados, contribuindo para o fortalecimento do Sistema de Gestão da Qualidade;
Elaborar e Revisar análises de riscos de qualidade, propondo melhorias e medidas preventivas quando necessário;
Liderar iniciativas e projetos de melhoria contínua, promovendo cultura de Qualidade e Compliance dentro da organização;
Promover treinamentos internos sobre normas, guias regulatórios e boas práticas aplicáveis, disseminando conhecimentos técnicos nas áreas impactadas;
Dar suporte às atividades da Garantia da Qualidade, contribuindo para a antecipação e mitigação de riscos que possam impactar a qualidade dos produtos ou o atendimento aos requisitos regulatórios.
Quando necessário, dar apoio ao time corporativo na realização de auditorias e qualificações de fornecedores, prestadores de serviço, laboratórios terceirizados e demais parceiros críticos da cadeia produtiva do site.
Requisitos e Qualificações
Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Química ou áreas afins;
Experiência consolidada na indústria farmacêutica, com vivência em áreas como Produção, Garantia da Qualidade, Validação de Processos, Auditorias Internas.
Formação ou capacitação formal como Auditor da Qualidade.
Conhecimento sólido das Boas Práticas de Fabricação e das principais regulamentações sanitárias nacionais e internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH e outras);
Familiaridade com requisitos de Integridade de Dados (ALCOA+), ferramentas de gestão de riscos e metodologias de investigação de desvios;
Inglês intermediário para leitura e interpretação de normas, diretrizes e requisitos regulatórios;
Desejável vivência com fabricação de produtos estéreis e conhecimento das normas aplicáveis;
Capacidade analítica, senso crítico, comunicação assertiva e habilidade de conduzir discussões técnicas com diferentes níveis da organização.
Informações Adicionais
Disponibilidade para trabalho presencial na unidade de Brasília,
Disponibilidade para viagens nacionais entre as fábricas do grupo (principalmente nas unidades de Anápolis - GO e São Jerônimo-RS)
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