Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
*Foco em Validação de Limpeza*
Principais Responsabilidades do Cargo
Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes;
Elaborar e revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa;
Programar, executar e acompanhar os estudos de Validação, através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança;
Propor e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de validação, através do suporte técnico para atendimento das normativas vigentes;
Analisar informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados;
Monitorar a realização das atividades de validação conforme programação e/ou prazo estabelecido, através de cronograma pré estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas;
Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de validação realizados, a fim de que as atividades de Validação cumpram as Boas Práticas de Fabricação e normativas vigentes;
Realizar requisição de materiais para estudos de validação, através da ferramentas disponibilizadas pela empresa e procedimentos internos, assegurando a realização dos estudos programados;
Auxiliar a equipe e demais setores na ausência da liderança direta, através da orientação estabelecida pela liderança indireta, procedimentos e normativas vigentes, com o objetivo de que sejam cumpridas as Boas Práticas de Fabricação.
O que é necessário para participar do processo
Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia, Química, Eng Produção ou semelhantes
Experiência em validação de processos e principalmente de limpeza
Inglês intermediário
Diferencial
Conhecimento em validação IFA Biotech**
Local: Rodovia Raposo Tavares, km 30,5 - Cotia/SP
Horário: 2°/5° 7h45-17h03 e 6° 15h33
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.