Overview
Detalhes da vaga: Fundado em 2010 no Rio de Janeiro, o Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) é uma organização sem fins lucrativos que tem como objetivo contribuir para a evolução da ciência e melhorar a condição de vida humana, combinando pesquisa de ponta, capacitação profissional e desenvolvimento tecnológico na área da saúde. Sua principal mantenedora é a Rede D’Or São Luiz (RDSL), a maior rede hospitalar privada do Brasil. O IDOR valoriza a ciência e se mantém atento às necessidades do país na área da saúde, mobilizando recursos, estimulando pesquisadores e contribuindo para soluções para problemas atuais e futuros. A excelência da pesquisa viabiliza parcerias internacionais, publicações em revistas científicas de prestígio e a formação de profissionais da área da saúde, incluindo a criação da Faculdade IDOR de Ciências Médicas em 2017.
Requisitos
* Formação superior em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas da saúde;
* Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, Gestão da Qualidade ou Auditoria em Saúde;
* Inglês intermediário/avançado (leitura e escrita técnica);
* Espanhol técnico para interface com centros da América Latina;
* Conhecimento avançado em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);
* Familiaridade com a legislação brasileira aplicável (RDC 9/2015, Res. CNS 466/2012, Res. CNS 510/2016);
* Vivência prévia em auditorias de pesquisa clínica;
* Conhecimento em auditorias internacionais (FDA, EMA, PMDA);
* Desejável conhecimento de sistemas eletrônicos (eTMF, CTMS, EDC, eISF);
* Certificações adicionais desejáveis: Auditor Líder ISO, SOCRA, ACRP ou DIA.
Atividades
* Planejar, executar e reportar auditorias em centros de pesquisa, patrocinadores e CROs;
* Elaborar relatórios técnicos com classificação de achados e definição de planos de ação;
* Monitorar a implementação de CAPAs (ações corretivas e preventivas) e avaliar sua eficácia;
* Apoiar a manutenção e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs);
* Ministrar treinamentos internos sobre Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e conformidade regulatória;
* Contribuir para a preparação e acompanhamento de inspeções nacionais (ANVISA, CONEP) e internacionais (FDA, EMA);
* Participar da análise de indicadores de qualidade e geração de relatórios gerenciais.
Outras Informações
* Jardim Paulista - SP;
* Segunda a quinta-feira das 8h às 18h e sexta-feira das 8h às 17h - 100% Presencial.
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