A sua missão será:
Garantir a conformidade dos processos com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas regulatórias e procedimentos internos, promovendo a qualidade dos produtos e a segurança dos processos, com foco em melhoria contínua e atendimento às auditorias.
Papéis e Responsabilidades:
* Apoiar áreas produtivas, de supply e controle de qualidade no cumprimento das BPFs.
* Revisar e aprovar procedimentos operacionais e de qualidade.
* Realizar análises de risco e avaliações de conformidade (GAP assessment).
* Participar de investigações de desvios e reclamações de clientes.
* Gerenciar CAPAs, desvios, mudanças e auditorias internas.
* Atuar em auditorias regulatórias e corporativas.
* Manter atualizadas as especificações de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem.
* Realizar e acompanhar auditorias de fornecedores.
* Cumprir com a política de EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança).
* Manter registros e cadastros atualizados em sistemas como Go Track e MDM.
E o que você precisa para cumprir a sua missão?
Requeridos:
* Formação superior em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia, Veterinária ou áreas correlatas.
* experiência na indústria farmacêutica, cosmética ou de saúde animal.
* Conhecimento sólido em BPF (Boas Práticas de Fabricacao), normas MAPA, FDA e regulamentos da UE.
* Inglês fluente.
* Habilidades em:
* Relacionamento interpessoal (inclusive remoto)
* Investigações e resolução de problemas
* Comunicação e negociação
* Avaliação de riscos e visão sistêmica
Desejáveis:
* Experiência com auditorias internacionais (FDA, EMA, etc.).
* Vivência com sistemas de gestão da qualidade e ferramentas como Go Track.
* Capacidade de desafiar o status quo e propor melhorias.
* Atuação prévia com equipes globais e fornecedores internacionais.