Overview
Que tal integrar o quadro de colaboradores de uma instituição cujo valores de atuação são baseados no amor e na humanização?
O Hospital de Amor conta com diversas unidades hospitalares, acredita e desenvolve a sua equipe constantemente, proporcionando um bom clima organizacional e o bem-estar no ambiente de trabalho. Nosso propósito é a prestação de serviços ao paciente do Sistema Único de Saúde na prevenção, com diagnósticos, realização de tratamento, ensino e pesquisa em oncologia. Estamos em busca de um profissional para a função de Assistente Pesquisa Clínica.
Principais atribuições
* Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.
* Colaborar com o coordenador de estudo no gerenciamento e monitorização do estudo.
* Agendar exames conforme protocolos/solicitação médica.
* Agendar retornos dos pacientes no sistema; emitir a agenda diária de pesquisa; fazer a conferência dos prontuários/sistema.
* Preparar toda a documentação de envio de material (biológico e imagens) e agendamento do envio.
* Controlar as amostras biológicas para armazenamento e/ou envio.
* Manter o sistema atualizado registrando todas as atividades relacionadas aos pacientes (assinatura de TCLE; visitas; exames; etc).
* Revisar cada prontuário e separar e/ou solicitar exames que possam estar pendentes e arquivá-los para que o prontuário esteja completo para a consulta médica; quando um exame não estiver pronto, deixar observação na capa do prontuário com data e horário.
* Conferência do estoque de materiais do protocolo e solicitação de reposição.
* Solicitar laudos de exames realizados radiológicos, eletros, entre outros realizados pelos participantes do estudo.
* Encaminhar pedido para o arquivo da patologia solicitando a separação do material do paciente de pesquisa clínica e retirá-lo no serviço; entregar imediatamente à coordenação do estudo.
* Arquivar os documentos dos estudos clínicos quando delegado pelo coordenador de estudo.
* Elaborar folhas de rosto para Fax, Correio, Correspondência e Submissão ao CEP e encaminhar ao responsável para conferência e assinatura.
* Desempenhar outras atividades de assistente de pesquisa clínica conforme delegado no estudo em concordância e autorizado pela coordenação do departamento.
* Gerenciar os reembolsos de despesas como alimentação, hospedagem, transporte dos participantes de pesquisa, juntamente com a equipe start-up.
* Preencher todas as planilhas internas conforme necessidade do centro junto ao coordenador de estudos.
* Suporte no preenchimento de plataformas (CRF, IWRS, etc.) dos patrocinadores e resoluções de pendências dentro dos prazos previamente estabelecidos.
* Realizar o primeiro contato de chegada de estudo clínico na unidade através do e-mail de feasibility.
* Auxiliar o investigador no preenchimento dos questionários de viabilidade junto ao investigador principal e encaminhar aos patrocinadores respectivos.
* Organizar a documentação essencial do estudo conforme pacote inicial junto ao coordenador quando determinado, encerrando o processo de start up/regulatório.
* Realizar o processo de confecção dos documentos do centro para cada estudo para submissão inicial ao sistema CEP/CONEP.
* Confeccionar e submeter as emendas de protocolos ao CEP/CONEP, bem como notificações, relatórios de segurança e demais solicitadas pelo estudo.
* Responsável pela obtenção da aprovação/parecer favorável por escrito e datado pelo CEP para o protocolo do estudo, brochura do investigador, formulário de consentimento informado, atualizações do formulário de consentimento, recrutamento de pacientes e demais informações a serem fornecidas ao paciente.
* Acompanhar a visita de Qualificação do Centro, respondendo aos questionamentos dos monitores/gerentes e apresentando o Hospital e suas instalações.
* Estabelecer comunicação direta com o Comitê de ética (CEP) em relação aos protocolos de pesquisa; auxiliar as pendências éticas com patrocinadores e fornecer ao CEP os documentos de pesquisa sujeitos a revisão ética.
* Responder questionamentos dos patrocinadores durante toda a fase de start up do protocolo.
* Participar de visitas de Iniciação (SIV), reuniões pós SIV, reuniões multidisciplinares, reuniões do departamento, reuniões com o investigador e patrocinador, recrutamento e treinamentos.
* Participar de reuniões com patrocinadores quando convocado.
* Gerenciar e-mail corporativo e do recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br.
* Elaborar, desempenhar e analisar estratégias de recrutamento para identificação de possíveis candidatos conforme cada estudo clínico.
* Identificar, acompanhar e sinalizar no sistema TASY, bem como fisicamente no cartão do paciente, os possíveis candidatos aos estudos clínicos; realizar dupla checagem dos critérios de elegibilidade.
* Acompanhar as especialidades no ambulatório auxiliando na seleção de novos pacientes.
* Realizar contatos com departamentos de apoio da pesquisa (patologia, biologia molecular, oncogenética, radioterapia, radi intervensão, etc.) quando necessário.
* Auxiliar a equipe de coordenação e equipe médica nos agendamentos e assinaturas de TCLE e outros documentos quando necessário.
* Construir ferramentas facilitadoras dos estudos clínicos para divulgação interna e externa.
* Elaborar, gerenciar e compartilhar comunicados internos, folders e boletins informativos, pastas com critérios de elegibilidade e TCLEs vigentes para manter a equipe médica atualizada sobre os estudos abertos.
* Gerenciar e divulgar dados mensais à equipe médica através de um boletim informativo.
* Gerenciar grupos de WhatsApp de cada especialidade com médicos internos e de outras unidades para estreitar comunicação sobre protocolos clínicos atualizados.
* Orientar residentes médicos no recrutamento de candidatos conforme critérios de elegibilidade.
* Realizar levantamento de indicadores de recrutamento, analisar e divulgar mensalmente.
* Realizar revisão/atualização dos Procedimentos Operacionais do recrutamento (POP).
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
* Ensino Médio Completo
* Desejável estudante na área da Saúde
* Boas Práticas de Pesquisa Clínica;
* Conhecimento em Inglês nível básico (desejável)
* Conhecimento Pacote Office
* Habilidade com informática
CARGA HORÁRIA
Das 08:00 às 18:00 de segunda a sexta-feira.
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