Especialista de Assuntos Regulatórios e Qualidade | Híbrido - 3x Presenciais e 2x Home em Vargem Grande Paulista - SP | Necessário formação em FarmáciaEstamos em busca de um(a) Farmacêutico(a ) com forte atuação em Regulatório e Qualidad e para integrar uma startup do setor farmacêutic o, em momento estratégico de crescimento e lançamento de novos produtos. Necessária experiência em regulatório de biológicos (registro e pós-registro), com foco clínico e novas indicaçõesPrincipais responsabilidadesAtuação em Assuntos Regulatór ios, com foco:Preparação, submissão e manutenção de doss iês (especialmente de produtos biológicos)Adequações confor me ANV ISA e regulamentações locaisGestão de documentações regulatórias locais (Módulo 1)Interface direta com autoridades sanitárias e órgãos regulatóriosAtuação em Garantia da Quali dade, incluindo:Liberação de produtos junto ao detentor do registroGestão de auditorias, inspeções e licenças sanitá riasImplementação e acompanhamento de CAPAs (ações corretivas e preventi vas)Desenvolvimento e manutenção de procedimentos e SOPsControle e acompanhamento de:Processos de qualidade e compliance farmacêuticoTreinamentos e adequações sistêmicasParticipação ativ a no lançamento de novos pro dutos e novas indicações regulatóriasInterface com operações e times multidisciplinares✅ Requisitos obrigatóriosGraduaç ão em FarmáciaCRF ativoExperiência na indústria farmacêuticaExperiência sólid a em: Assuntos Regulatórios e Qualidade + Produtos biol ógicosConhecimento em regulamentações brasile iras ( ANVISA)I nglês Interme diárioPerfil organizado, analítico, com forte capacidade de decisão e gestão de processosVivência em ambiente s com alto volume e demandas simul tâneas➕ Diferenciais relevantesExperiência com submissões internacionais (dossiês globais já existentes)Vivência com inspeções sanitárias e auditorias regulatórias✈️ DisponibilidadeViagens nacionaisPossibili dade de viagens intern acionais