Sobre a vagaVenha fazer parte do Universo Blanver! Conheça a Blanver:A Blanver é uma empresa brasileira com mais de 42 anos de história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV, Hepatite e Osteoporose, oferecendo produtos de alta qualidade, atendendo pacientes no Brasil por meio de parcerias com o Ministério da Saúde e laboratórios oficiais. Além disso, também estamos presentes nos segmentos de Oncologia, Doenças Raras e Hematologia, por meio de parcerias estratégias com grandes parceiros internacionais.As operações do Grupo Blanver contam com duas plantas de produção no Brasil – uma na cidade de Taboão da Serra, onde são fabricados os medicamentos, e a outra em Indaiatuba, para a produção de IFAs. Além destas, temos um escritório central no bairro Morumbi em São Paulo e uma filial de expedição na cidade de Itajaí, SC. Acreditamos que as pessoas fazem a grande diferença na consolidação dos nossos negócios e estamos dedicados a desenvolver equipes em que cada pessoa é reconhecida por sua experiência e suas contribuições exclusivas.Essas serão algumas das atividades do dia-a-dia como Analista de Garantia da Qualidade Sênior – Foco em sistemas da Qualidade - (Administrativo)Principais Responsabilidades:Dar suporte ao time de Garantia da Qualidade, atuando como referência técnica e promovendo a padronização das entregas.
- Apoiar o programa de treinamentos de BPF, garantindo a eficácia das capacitações e a conformidade da matriz de treinamento.
- Conduzir investigações de não conformidades, aplicando ferramentas de análise de causa raiz e propondo ações corretivas e preventivas (CAPA).
- Gerenciar o fluxo de Controle de Mudanças, avaliando impactos e riscos, e assegurando o cumprimento dos prazos.
- Administrar o ciclo de vida documental (POPs e instruções), garantindo integridade, rastreabilidade e organização.
- Atuar em inspeções sanitárias e auditorias, respondendo tecnicamente pelos sistemas sob sua responsabilidade.
- Organizar e conduzir autoinspeções e auditorias internas, acompanhando planos de ação e remediação.
- Realizar análise de tendências de não conformidades, CAPAs e revisões periódicas da qualidade.
- Investigar reclamações de clientes e pacientes recebidas via SAC.
- Elaborar e revisar instruções de produção e embalagem, além de ministrar treinamentos técnicos.
- Gerar e acompanhar indicadores (KPIs), apoiando a tomada de decisão da gestão.
- Atuar de forma colaborativa com áreas parceiras, garantindo agilidade e conformidade regulatória.
- Manter-se atualizado sobre normas locais (ex: ANVISA) e internacionais (PIC/S, WHO, FDA, EMA).
- Apoiar projetos como novos negócios, novas tecnologias e expansão fabril.
- Garantir a finalização e conformidade de atividades, documentos e registros, mantendo prontidão para auditorias.
- Atuar nas áreas produtivas, acompanhando processos e assegurando o cumprimento das BPF.
- Zelar pela confidencialidade das informações e atuar com integridade nos registros (ALCOA+) e normas de segurança (EHS).
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais, conforme necessidade.Requisitos
- Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
- Registro ativono CRF ou CRQ;
- Inglês avançado (leitura, escrita e conversação);
- Espanhol desejável.
- Conhecimento em Pacote Office, sistemas de gestão documental (ex: SE-Suite, Veeva) e ERP (ex: SAP, Datasul);
- Domínio das normativas nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA, entre outras), com foco em BPF e BPD;
- Conhecimento em processos produtivos da indústria farmacêutica;
- Noções de validação de processos, limpeza e qualificação de equipamentos e utilidades.Para te apoiar nessa jornada:Assistência Médica; Assistência Odontológica; Seguro de vida;Vale Alimentação; Restaurante Interno; Auxílio funeral;Auxílio creche; Gympass e TotalPass; Plano de Saúde Pet; Auxílio filho excepcional conforme CCT; Subsídio ou reembolso - Material Escolar; Subsídio de medicamentos; Auxílio ótica;Day off de aniversário; Emenda de feriados; Recesso no final do ano ou férias coletivas; Benefícios sazonais (datas comemorativas); PLR.Local de trabalho: Taboão da Serra - SP - Seg a Sex das 08:30 as 17:30 - C/ 1 dia home office.Na Blanver, todos os candidatos qualificados serão considerados para as vagas, sem distinção de origens, culturas, crenças, experiências, raças, gêneros, deficiências, orientações sexuais, identidade de gênero, idades diversas e gerações.