Analista de Assuntos Regulatórios Corporativo SêniorJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Corporativo Sênior role at EurofarmaSe você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!Responsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Acompanhar a construção e evolução dos cronogramas dos projetos globais de Medicamentos de pipeline garantindo que o desenvolvimento ocorra conforme planejado na etapa de avaliação de viabilidade técnica garantindo que as estratégias regulatórias e clínicas sejam contempladas no cronograma do projeto. Ter crítica quanto a evolução dos projetos de modo a prevenir pós-registro maiores para o lançamento dos produtos no Brasil e em LATAM;Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor de plano de ação para sanar ou minimizar os gaps;Elaborar core dossiês de registro em formato CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da Eurofarma, sempre se atentando aos prazos;Protagonizar os delineamentos de estratégias e avaliação das propostas de cumprimentos de exigência;Garantir o handover de projetos entre os times regulatórios, distribuir dos projetos dentro da área com atenção aos recursos, prioridades e prazos.Avaliar criticamente cronogramas correntes de modo a evidenciar pontos que impactam na submissão do dossiê nos países. Elaborar indicadores de produtividade da área de assuntos regulatórios corporativo;Manter-se atualizado quanto às alterações na legislação sanitária, refletindo atualizações nos diversos projetos de pipeline e garantir que eventuais ajustes por atualizações regulatórias sejam efetuados.Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Necessário superior completo em Farmácia;Inglês avançado e desejável espanhol;Pós-graduação desejável;Conhecimento de regulamentação internacional de registro como ICH e WHO;Conhecimento sobre as vias regulatórias de registro do Brasil;Conhecimentos de regulamentação internacional para registro preferencialmente de LATAM e FDA será um diferencial;Conhecimentos em tecnologia farmacêutica, analítico, farmacotécnico, BPF, farmacocinética, bioequivalência e em desenho de estudos clínicos.Informações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:Assistência médica;Assistência odontológica;Vale alimentação;Restaurante interno;Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;Seguro de vida;Previdência privada para que possa planejar seu futuro;Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);Salão de beleza para que possa cuidar de você;Academia para cuidar da sua saúde;Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;Licença maternidade.Local de Trabalho:Local de Trabalho: Itapevi.Horário de Trabalho: Adm Flex.
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