Requisitos e Qualificação: Superior completo em Farmácia. Cursos e especializações nas atividades de validação. Conhecimento de ferramentas da qualidade para gerenciamento de risco, sistema Sesuite e TOTVs. Responsabilidades e Atribuições: - Propor, elaborar documentos e conduzir os estudos de validação: de processos; validação do tempo de processo (holding time e lead time); verificação continuada de processos; validação de sanitização; validação de limpeza em todas as linhas produtivas, incluindo utensílios de pesagem e amostragem; validação do tempo de utensílio esterilizado; validação de transferência para as linhas de fabricação dos produtos injetáveis, líquidos e semissólidos; validação de filtração para a linha de fabricação dos produtos injetáveis; validação de sistemas computadorizados; conduzir os monitoramentos periódicos dos estudos validação, quando aplicável; conduzir os estudos de monitoramento do sistema de tratamento de água, ar comprimido e HVAC; - Revisar e elaborar documentos da qualidade; - Dar suporte às áreas quando solicitado informações dos estudos de validação; - Realizar treinamentos relacionados às atividades de validação e procedimentos do sistema de garantia da qualidade; - Propor e implementar ações preventivas e corretivas sobre os desvios de qualidade; - Participar de auditorias internas e auto inspeção a fim de avaliar periodicamente, conforme cronograma pré-estabelecido, a efetividade e a aplicação do sistema de garantia da qualidade; - Cumprir os cronogramas de estudos de validação juntamente com as áreas relacionadas; - Buscar atualização contínua através de leitura de documentações técnicas relacionadas às atividades de validação (Farmacopeias, Guias, Resoluções, Legislações, dentre outros). Informações adicionais: Horário de trabalho: Uma vaga de 07h às 16h48 Local: Sabará