Descrição do Cargo
O cargo visa atuar na área de desenvolvimento clínico, com foco em avaliação de viabilidade de produtos e criação de planos de desenvolvimento clínico.
Principais Atividades:
* Avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
* Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos;
* Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação aos projetos de pesquisa clínicos;
* Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores da empresa;
* Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões da empresa;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;
Habilidades e Qualificações Requeridas:
* Superior completo em medicina, com experiência clínica;
* Pós-graduação sensu stricto;
* Residência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais);
* Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou Epidemiologia;
* Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica;
* Epidemiologia;
* Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares;
* Inglês Fluente;
Benefícios:
* Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
* Convênio Médico e convênio odontológico;
* Plano de Aposentadoria Complementar: TotalPass;
* Seguro de Vida em Grupo;
* Cartão Ifood Benefícios;
* Refeitório no local;
* Vale transporte;
* Ônibus fretado - Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
* Auxílio creche;
* Auxílio para filho(a) com deficiência;
* Auxílio para compra de material escolar;
* Subsídio de medicamentos;
* Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
* Acesso aos museus do Instituto Butantan;
* Day Off de aniversário.