**Missão do Cargo**
Executar e apoiar a condução de estudos clínicos e não clínicos, garantindo que todos os processos estejam alinhados aos protocolos estabelecidos, às diretrizes regulamentares e às Boas Práticas em Pesquisa Clínica.
O Assistente de Pesquisa Clínica será responsável por coletar dados de pesquisa, inserir informações em bancos de dados, acompanhar grupos de discussão, elaborar atas e relatórios, além de realizar tarefas administrativas e oferecer suporte aos pesquisadores.
**Requisitos**
- Ensino superior completo em Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química ou áreas afins com ênfase em pesquisa;
- Familiaridade com busca, leitura e elaboração de artigos científicos;
- Leitura e redação de documentos técnicos;
- Proficiência no pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
- Conhecimento em Boas Práticas em Pesquisa Clínica.
**Habilidades Comportamentais**
- Capacidade de atuar de forma independente, com perfil autodidata e proativo;
- Atenção aos detalhes e agilidade na elaboração de documentos;
- Facilidade para colaborar com equipes multidisciplinares;
- Comunicação verbal e escrita clara, objetiva e eficiente;
- Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente;
- Comprometimento com prazos rigorosos e entregas de qualidade;
- Organização e planejamento estratégico;
- Capacidade de autogestão e foco em resultados.
**Experiência**
- Experiência prévia de pelo menos **6 meses em atividades relacionadas** à pesquisa clínica, regulatória ou científica.
**Diferenciais**
- Conhecimento dos regulamentos da ANVISA aplicáveis a produtos de interesse sanitário;
- Familiaridade com as normas de pesquisa com seres humanos (Resolução CNS no 466/12);
- Conhecimento das normas regulatórias de registro de produtos:
- RDC no 751/2022 - Dispositivos Médicos;
- RDC no 830/2023 - Produtos para Diagnóstico In Vitro (IVDs);
- Conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabricação (RDC no 665/2022).
**Atividades**
- Coletar dados de pesquisa por meio de experimentação, grupos de discussão e levantamento bibliográfico;
- Inserir dados e informações em bancos de dados e sistemas informatizados;
- Acompanhar grupos de discussão, elaborando atas de reunião e relatórios;
- Executar tarefas administrativas, como gerenciamento de registros de sujeitos de teste;
- Fornecer suporte direto aos pesquisadores principais no desenvolvimento das atividades de pesquisa;
- Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo:
- Avaliações clínicas;
- Relatórios de biocompatibilidade;
- Protocolos de ensaio;
- Apoiar a regularização de estudos clínicos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA, CEP, CONEP);
- Montar e submeter documentos exigidos para o registro de produtos;
- Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais pertinentes.