Elaborar e revisar dossiês para registro de dispositivos médicos na Anvisa;
Manter atualizadas as Instruções de Uso e rotulagem dos produtos;
Aprovar as artes finais de embalagens originais e promocionais;
Manter atualizados os documentos e licenças necessárias para o funcionamento da empresa: LTA, Certidão de Regularidade do CRF, Licença sanitária, Licenças ambientais, Contratos de Terceiros, Certificados de Conformidade Inmetro, entre outros;
Requerer certidões de registro de produtos ao órgão sanitário competente para o envio ao exterior;
Leitura do Diário Oficial da União, do Estado e do Município, para verificar as publicações de concessão de registro ou de legislações relacionadas a dispositivos médicos, quando necessário;
Gestão regulatória e protocolo de documentos em órgãos sanitários e regulatórios competentes;
Elaboração e revisão de POP s e documentos da qualidade conforme RDC 665/2022;
Gerir e manter o Sistema de Gestão da Qualidade;
Atuar conforme os requisitos da RDC 665/2022;
Participar dos programas de auditoria interna. Graduação em Farmácia
Possuir registro ativo no CRF
Experiência Anterior
Garantia da Qualidade
Assuntos Regulatórios