Desenvolvimento Analítico Farmacêutico
Nossa empresa busca um especialista em desenvolvimento analítico farmacêutico para desempenhar um papel fundamental na transformação de possibilidades em realidade.
A oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.
Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).
Ferramentas e Técnicas Principais
* Desenvolvimento de métodos biopreditivos utilizando meios fisiologicamente relevantes para simulação do ambiente gastrointestinal;
* Construção de perfis discriminatórios para formulações em desenvolvimento, garantindo sensibilidade para detectar diferenças críticas;
* Realização de estudos de proporcionalidade e avaliação de atributos críticos da formulação, assegurando conformidade com requisitos regulatórios;
* Modelagem de dados para criação de correlações IVIV (nível A, B ou C), integrando informações in vitro e in vivo;
* Análise de dados farmacocinéticos e integração com dados de dissolução para suporte à tomada de decisão;
* Execução de simulações e previsões de desempenho in vivo, quando aplicável, utilizando ferramentas avançadas;
* Aplicação de softwares de modelagem (ex.: GastroPlus, Simcyp) para estudos mecanísticos e preditivos;
* Suporte técnico na elaboração de dossiês e justificativas para submissão à ANVISA e demais órgãos regulatórios;
* Interação multidisciplinar com equipes de formulação, assuntos regulatórios, bioequivalência e área médica para alinhamento técnico;
* Avaliação do impacto de parâmetros físico-químicos do IFA no desempenho in vivo e na correlação IVIV;
* Contribuição para estratégias de bioisenção, estudos PBBM/PBPK e análises de risco baseadas em evidências;
Habilidades e Requisitos
* Ensino superior completo em Farmácia, Bioquímica, Engenharia Química ou Química;
* Mestrado e pós-graduação serão considerados diferenciais;
* Disponibilidade para atuar presencialmente de Seg a Sex em Barueri-SP;
* Necessário Inglês intermediário (leitura, escrita). Conversação será grande diferencial;
* Experiência em pesquisa independente (por exemplo, trabalhando em uma tese de doutorado ou trabalhando na area em instituições acadêmicas ou no setor farmacêutico);
* Sólida experiência em desenvolvimento de métodos de dissolução, incluindo liberação para produtos de alta complexidade;
* Domínio dos aparatos de dissolução I, II, III e IV, além de outros sistemas avançados;
* Experiência com ensaios em condições biorrelevantes e simulação de ambientes fisiológicos;
* Profundo conhecimento em modelos farmacocinéticos, ferramentas de correlação IVIV e conceitos BCS;
* Compreensão detalhada da fisiologia gastrointestinal e mecanismos de liberação de fármacos;
* Familiaridade com diretrizes regulatórias (FDA, EMA, ANVISA) para bioisenção, dissolução, PBBM e PBPK;
* Conhecimento de normas nacionais e internacionais para estudos de liberação e permeação cutânea;
* Experiência com modelagem PBPK/PBBM e previsões de BE virtuais (Virtual BE);
* Conhecimento em desenho experimental (DoE) e estatística aplicada;
* Domínio de modelagem matemática, análise de perfis de dissolução e liberação;
* Capacidade de utilizar bases de dados científicas e construir análises mecanísticas baseadas em evidências;
* Familiaridade com ferramentas computacionais para simulação e predição (ex.: GastroPlus, Simcyp, Phoenix WinNonlin);
* Capacidade de interpretar dados complexos e propor soluções inovadoras;
* Forte habilidade analítica para correlação entre dados in vitro e in vivo;
* Competência em gestão de projetos, garantindo prazos e qualidade técnica;
* Comunicação clara e eficaz para interação com equipes multidisciplinares;
* Habilidade para elaborar relatórios técnicos e documentos regulatórios;
* Proatividade na busca por melhorias contínuas e otimização de processos;
* Capacidade de trabalhar com grandes volumes de dados e realizar análises estatísticas robustas;
* Orientação para resultados, com foco em qualidade e conformidade regulatória;
* Mentalidade crítica e curiosidade científica para explorar novas abordagens;
* Flexibilidade e adaptabilidade frente a mudanças regulatórias e tecnológicas;
* Colaboração e espírito de equipe, atuando como referência técnica na área;
* Compromisso com inovação e atualização constante em tendências da indústria;
* Ética profissional e responsabilidade na tomada de decisões baseadas em evidências;