Descrição do cargo
Aqui, você terá a oportunidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e desafiador, contribuindo para a qualidade e segurança de produtos farmacêuticos.
Desejos da empresa
* Realizar avaliações técnicas detalhadas dos novos produtos ou mudanças pós-registro, garantindo que atendam aos requisitos de validação de processo e holding time.
* Desenvolver análises de risco rigorosas e protocolos precisos para estudos de validação de processo, seguindo procedimentos internos.
* Revisar documentações geradas pela equipe com atenção, garantindo que estejam em conformidade com os procedimentos internos e normas vigentes.
* Monitorear a produção de lotes planejados para estudos de validação de processo, bloqueando lotes-alvo conforme necessário no sistema SAP.
* Acompanhar a produção dos lotes-alvos de validação e realizar controles em processo para garantir o cumprimento das etapas e parâmetros produtivos.
Pré-requisitos e habilidades
* Certificado superior em Farmácia ou áreas afins.
* Bom conhecimento em legislações e conceitos relacionados à validação de processo e sistemas de qualidade.
* Conhecimento em BPF – Resolução RDC 301/19, RDC 73/16, RDC 48/13 principalmente, Guias da ANVISA e normas nacionais e internacionais – ISPE, WHO, ICH, EMA, FDA – relativos às atividades do Sistema da Qualidade.
Tecnologia e Ferramentas
* Pacote Office e SAP.
Nesta posição, é fundamental possuir conhecimento técnico avançado e experiência em validação de processo. Além disso, é essencial possuir habilidades de comunicação eficaz e trabalho em equipe. Se você está procurando por um desafio profissional e quer contribuir para a excelência em uma área de grande importância, este é o lugar certo!
Detalhes da posição
* Local: Pouso Alegre - Unidade 2.
* Horário: 21h50 às 6h47 - de segunda à sexta.
* Modalidade de Trabalho: 100% Presencial.