Analista de Projetos Pleno Modalidade CLT Atuação Presencial - Horário comercial Área: Qualidade (atuação conjunta com Engenharia) Sobre a vaga: Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Projetos para atuar como elo entre os setores de Engenharia e Qualidade. Esse(a) profissional será responsável por garantir a organização, execução e registro técnico de projetos, assegurando a conformidade regulatória de cada etapa. Principais responsabilidades: Responsável pela implementação, organização e elaboração de toda documentação técnica envolvida em projeto de dispositivos médicos, de acordo com os requisitos regulatórios (RDC665, ISO 13485, 21 CFR 820 e GUIA 52). Responsável por liderar os projetos com um time multidisciplinar, desde a etapa de concepção e planejamento até a implementação, com foco em resultado. Responsável por analisaras documentações dos projetos e garantir a utilização efetiva da metodologia em todas as fases do projeto. Responsável por elaborar plano de ensaios, juntamente com a engenharia, acompanhamento dos testes realizados para aprovação, homologação do produto. Elaboração dos processos e os relatórios técnicos para o Registro de produtos na ANVISA, FDA e demais agências reguladoras.; Responsável pelo desenvolvimento dos Relatórios de Usabilidade de acordo com norma (IEC 62366) e Gerenciamento de Risco de acordo com a norma (ISO 14971). Requisitos: Superior completo Gestão de Qualidade, Engenharia ou áreas correlatas. Mínimo de2 anos de experiência na função ou em áreas correlatas. Conhecimento em gerenciamento de risco (ISO 14971) e usabilidade do produto (ABNT NBR IEC 62366). Imprescindível residir em Campinas ou Sumaré, Hortolândia, Valinhos ou Paulínia Disponibilidade para atuação Presencial. Diferencial: conhecimento em GUIA 52, ISO 13485, RDC665,21 CFR 820, CE MARK, ANVISA e BPF. Se você é comprometido(a), organizado(a) e deseja atuar em um ambiente desafiador, venha fazer parte do nosso time!