Superior completo em Farmácia, Engenharia química ou outras formações desde que comprovada a vivência na área de Validação;Vivência em qualificação de equipamentos produtivos(linha de sólidos) e qualificação de equipamentos produtivos e utilidades;Vivência em transferência de tecnologia entre sites de fabricação;Conhecimento em processos de validação de limpeza, transporte, sistemas computadorizados e qualificação utilidades como Água PW, HVAC, Ar comprimido, entre outros;Conhecimento em qualificação de equipamentos de Controle da Qualidade;Disponibilidade para atuar no 2º turno;Vivência em projetos de média e grande complexidade;Vivência em indústria farmacêutica;Conhecimento em sistema LIMS;Conhecimento em SE Suíte;Conhecimento em Minitab.Inglês intermediário.Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação e qualificação, transferência de tecnologia, e outros necessários.
Conduzir amostragens, interpretar e documentar os respectivos dados gerados durante atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de processos de embalagem, validação de transporte qualificação e outros aplicáveis;Operar equipamentos e softwares diversos para os quais estiver capacitado, para a geração de resultados e documentos;Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes;Ministrar e participar de treinamentos de qualificação técnica específica e geral, dentro ou fora das dependências da empresa;Investigar e solucionar eventuais problemas analíticos em equipamentos, métodos e processos, seja em atividades relacionadas com validação, qualificação e outros aplicáveis;Investigar e documentar desvios de qualidade, controle de mudanças, resultados fora de especificação e reclamações de mercado;Acompanhar in loco processos produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;Conduzir tecnicamente as avaliações e risco e definições necessárias ao cumprimento e condução das atividades do departamento.Acompanhar e prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais como ANVISA, INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID, entre outras;Elaborar, revisar e manter atualizado o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes nacionais e internacionais.