Descrição
* Acompanhar a abertura e monitoramento de controle de mudança de acordo com procedimento. A fim de verificar se as mudanças propostas estão sendo implementadas nos processos em atendimento as Boas Práticas de Fabricação.
* Observar e elaborar documentações necessárias para a qualificação de fornecedores, a fim de assegurar o cumprimento de todos os padrões de qualidade e Boas Práticas de Fabricação.
* Organizar a documentação de cada lote (instrução de fabricação e embalagem e certificado de análise), identificando não conformidades que impactem na liberação do lote ao mercado, além de atualizar o status de liberação e reprovação dos lotes reconciliados em sistema apropriado.
* Realizar a gestão de documentos, abertura, fechamento, arquivamento afim de garantir a integridade das informações e as Boas Práticas de Fabricação.
* Elaborar, revisar e ministrar treinamentos de procedimentos, documentos e legislações vigentes para todos os colaboradores, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação, a fim de assegurar que os procedimentos operacionais e a legislação sejam devidamente cumpridos.
* Monitorar e realizar auditorias internas e externas, propondo planos de ação e acompanhamento da execução das ações de forma a verificar o cumprimento de Boas Práticas de Fabricação.
* Realizar atendimento a clientes (SAC) direcionando respostas e esclarecendo dúvidas através de protocolos. Realizar coleta de dados e elaboração de indicadores da área.
* Observar, registrar e tratar os desvios de qualidade dos produtos fabricados e classificar as ocorrências com base na criticidade, contribuindo para o cumprimento do sistema de qualidade da empresa.
* Organizar a documentação e avaliar os itens de devolução/recolhimento, identificando os impactos gerados, além de atualizar o status via sistema apropriado.
* Elaborar, revisar e ministrar treinamentos de procedimentos, documentos e legislações vigentes para todos os colaboradores, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação, a fim de assegurar que os procedimentos operacionais e a legislação sejam devidamente cumpridos.
* Observar e elaborar documentações necessárias para a qualificação/validação de produtos, instalações, utilidades, equipamentos produtivos/laboratório e sistemas, a fim de assegurar o cumprimento de todos os padrões de qualidade e Boas Práticas de Fabricação.
* Realizar gerenciamento de risco da qualidade, a fim de levantar os riscos para um processo, estudo, projeto e definir ações de mitigação.
* Elaborar relatórios periódicos de Revisão da Qualidade do Produto, a fim de avaliar o desempenho do processo de fabricação.
* Elaborar relatórios Verificação Continuada de processo, a fim de avaliar o desempenho do ciclo de vida dos produtos.
* Elaborar, revisar e ministrar treinamentos de procedimentos, documentos e legislações vigentes para todos os colaboradores, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação, a fim de assegurar que os procedimentos operacionais e a legislação sejam devidamente cumpridos.
Outros Requisitos
* Ensino Superior Completo em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Química, Biologia ou Nutrição.
* Boas Práticas e Processos de Fabricação Farmacêutica.
* Conhecimento nas Normas da Indústria Farmacêutica.
* Pacote Office Intermediário.