TEMOSVAGAS #LABPHARMA
Temos uma oportunidade aberta para ANALISTA DE VALIDAÇÃO DE MÉTODO, aqui no nosso #TIME
Responsabilidades e atribuições
* Desenvolver e Validar métodos analíticos por HPLC/UPLC;
* Elaboração de protocolos e relatórios validação de métodos analítico;
* Realizar desenvolvimento e ensaios físico-químicos de liberação de lotes, validação analítica de métodos de validação de limpeza, teor, estudo de solubilidade, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº 166/2017 e RDC 964;
* Realizar Estudos de degradação forçada em atendimento a RDC 964 e RDC 166;
* Validação de Método Analítico e estudos em degradação forçada e perfis de degradação;
* Conhecimentos de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/ UPLC) Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), e outras técnicas, para delineamento de estratégias de estudo;
* Conhecimento em química analítica e orgânica, predição teórica e versatilidade em diferentes métodos analíticos que são parte da rotina na indústria farmacêutica;
* Preencher fichas relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes para permitir consulta de informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a rastreabilidade dos dados;
* Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;
* Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos;
* Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório;
* Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato.
Requisitos e qualificações
* Obrigatório: Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;
* Pós-graduação nas áreas relacionadas;
* Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas testes de dissolução, entre outros testes rotineiros de laboratório;
* Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas nas áreas de controle de qualidade MP e PA, desenvolvimento analítico, validação de métodos, estabilidade ou equivalência farmacêutica;
* Experiência de Guias de Estabilidade n°28;
* Experiência das legislações: RDC 166 e RDC 53 (RDC 964) e RDC 73/2016, RDC 318/2019, RDC 200/17 e IN4/14;
* Experiência de Guias OOS OOT 8/2017;
* Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma;
* Conhecimento em informática, incluindo Windows, Pacote Office completo e ferramentas de internet.
Habilidades: Orientação para resultado, comunicação, facilidade de relacionamento, atitude positiva e dinâmica, resiliência e flexibilidade.
Remuneração: A combinar
Modalidade de contrato: CLT
Local de trabalho: Embu das Artes / SP