Buscamos um(a) Analista de Qualidade para atuar com foco emprincipalmente emassuntos regulatórios, apoiando o controle de documentos, registros de produtos e atendimento às normas e exigências dos órgãos reguladores. A pessoa terá contato com diferentes áreas internas e ajudará a garantir que os produtos e processos estejam sempre em conformidade.
Responsabilidades:
* Auxiliar na preparação, atualização e envio de documentações regulatórias;
* Acompanhar exigências e processos junto aos órgãos reguladores;
* Ajudar na revisão de rotulagem, embalagens e materiais técnicos para garantir conformidade com a legislação;
* Apoiar na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (procedimentos, registros, indicadores);
* Contribuir nas investigações de não conformidades, CAPAs e auditorias;
* Controlar e organizar documentos internos e de fornecedores.
Requisitos:
* Formação em Biologia, Engenharia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
* Conhecimento em Qualidade ou Assuntos Regulatórios;
* Conhecimento básico de legislação aplicável ao setor da empresa;
* Organização, atenção a detalhes e boa comunicação.
Diferenciais:
* Experiência com sistemas regulatórios oficiais;
* Conhecimento de normas como ISO 9001, BPF/GMP;
* Inglês técnico.