Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. PorqueSeTratadaVida Responsabilidades e atribuições No dia a dia você irá: - Elaborar e revisar documentações técnicas (Planos, procedimentos, cronogramas, protocolos, relatórios, análise de risco, ERU, entre outros). - Elaborar análise de risco com os pontos mais críticos do processo e complexidade ou dificuldade para identificação de riscos e planos de mitigação, bem como preparar o protocolo de qualificação com base na documentação técnica. - Realizar / acompanhar qualificação de equipamentos e utilidades: Programar e executar/acompanhar as atividades de validação/qualificação, analisar os resultados obtidos e informar o status após a conclusão dos estudos/ensaios, além de elaborar o relatório do estudo executado. - Tomar decisões técnicas durante os estudos de qualificação (projetos e ciclo de vida). - Cumprir e controlar com os cronogramas de qualificação. - Abertura e investigação de desvios de equipamentos / utilidades, utilizando ferramentas da qualidade, junto às áreas envolvidas sugerindo os planos de ação pertinentes à causa raiz. - Abertura e avaliação de controles de mudanças, analisando os impactos junto às áreas envolvidas, propondo os planos de ações/medidas necessárias para a manutenção do estado qualificado. - Identificar necessidades e oportunidades de melhoria no departamento e nas áreas de atuação. - Participar de auditorias internas e externas. - Elaboração de indicadores e relatórios da área. - Contribuir dentro das atividades realizadas da célula para o alcance dos objetivos e metas do departamento e da companhia. Requisitos e qualificações Para participar do nosso processo: - Ensino superior completo: Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas); - Necessário de 6 a 8 anos de experiência na função; - Sólidos conhecimentos nos compêndios e normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis à qualificação (ANVISA, PICs, WHO, farmacopeias e outras); - Sólidos conhecimentos em qualificação de equipamentos e de utilidades, compreendendo todas as etapas relacionadas nas normas vigentes; - Experiência na utilização de ferramentas de qualidade e de gerenciamento de risco; - Experiência e vivência em implementação de Projetos; - Conhecimento na utilização do pacote Office. Você se destacará se tiver: - Inglês avançado; - Experiência sólida em qualificação de sistemas de água de uso farmacêutico; - Experiência sólida em qualificação de equipamentos; - Conhecimentos em Power BI; - Conhecimentos avançados em Excel. Informações adicionais Informações Local de Trabalho: Embu das Artes - SP Horário: Segunda a Sexta - Horário Flexível: 2º Turno Para colaboradores Libbs - As inscrições serão até 24/08/2025;: - Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente. Benefícios pra você - Vale Refeição; - Vale Alimentação; - Medicamentos Libbs - 100%; - Convênio Farmácia - Vidalink; - PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; - Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos); - Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais; - Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação). Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações. Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos conside